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2023年仿制药获批TOP10企业出炉！扬子江领跑，科伦、齐鲁“二雄争霸”
2023上半年NMPA共批准889个仿制药批文（以仿制3/4/5类），涉及357个品种，387家企业，包含101个首家过评品种。 -
7个重磅大品种首次过评！大输液龙头药企，斩获62个首家！
在2023.06.12-2023.06.18期间，共有74项仿制药注册申请获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（化药3类），一致性评价申请受理号14项。 -
$22亿重磅降脂药！四川科伦药业递交仿制药上市申请，前景可观！
据CDE官网最新公示，四川科伦药业最新递交的二十碳五烯酸乙酯软胶囊仿制药上市申请获受理。目前该$22亿降脂药国内仅有原研1家+国产1家获批，市场前景可观。 -
获批大户！科伦药业，累计通过一致性评价药品共计144项！
2017年3月至今，科伦药业获批新产品及通过一致性评价药品共计144项，涉及抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、麻醉镇痛、呼吸、心血管、肿瘤、男科、糖尿病、类风湿关节炎、骨质疏松、造影检查等治疗领域。 -
国内首仿药！科伦药业又拿下一款，今年第3款
5月23日，四川科伦药业发布公告，其氢溴酸替格列汀片获批上市，用于治疗2型糖尿病，为国内首仿药。至此，科伦药业今年已拿下3款国内首仿药。众所周知，仿制药的价格一定会低于原研药。科伦药业此次把价格“打下来了”，国内糖尿病患者将会迎来福音。 -
12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
5月10日，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。 -
科伦药业：第4款ADC药物启动临床，拟用于治疗晚期实体瘤！
近日，有报道显示，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示，注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。 -
重磅止吐药大涨394%！科伦药业递交仿制药上市申请，为国内首家
据CDE官网，四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年，该重磅止吐药市场出现快速扩容，Q2、Q3销售额大涨，此次科伦药业为国内首家报产。另外，该药还被纳入了2022年的新版目录，价格由736元/盒降至258元/盒，降幅高达65%。
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