中国CDE基因治疗指南与基因治疗企业一览
为规范国内基因治疗产品非临床研究与评价,引导行业健康发展,提高企业研发效率,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件1)、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒(四):基因治疗
脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是小分子药物领域已经上市了二十余款制剂,还是近期的RNA疫苗研制中发挥的关键作用,都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第四部分,概述了脂质体纳米粒在基因治疗方面的应用。
药事纵横
基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床
基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床,寰宇同热:MNC与Biotech争相布局。或许在未来,基因治疗这种新兴技术将带给更多的遗传性疾病、慢性疾病患者福音。
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2021中国基因治疗企业全景概览
基因治疗(gene therapy)2021中国基因治疗企业全景预览,寰宇同热:MNC与Biotech争相布局。或许在未来,基因治疗这种新兴技术将带给更多的遗传性疾病、慢性疾病患者福音。
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2021全球基因治疗CRO/CDMO梯队排名
2016年至2020年,全球基因治疗CRO市场规模从4.0亿美元增长至7.1亿美元。随着基因治疗行业的快速发展,未来全球基因治疗CRO市场规模将持续稳步增长,预计于 2025年增至17.4亿美元。2016年至2020年,中国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元,预计将于 2025年增至12.0亿元。
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2021基因治疗领域面临的5大问题
随着生命科学、分子生物学技术的进步,基因治疗技术创新和临床试验在近几年如雨后春笋般涌现,医学界一直认为基因治疗极具应用价值,其前景十分被看好,这从各企业融资数额屡创新高和制药巨头们对该领域的强势布局不难看出。 但一个新兴领域的发展必然会经历挫折,2021年1月8日,国外生物制药网站BioPharma Dive发布了一篇题为5questions facing gene therapy in 2021的文章,文中提出了2021年基因治疗领域面临的5个问题。
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