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恒瑞医药2025年Q1营收净利双增,6项新药获批+两笔重磅授权引爆创新药市场
恒瑞医药2025年一季度营收72.06亿元,同比增20.14%,净利润18.74亿元,同比增36.90%。累计研发投入460亿元,2025年一季度研发费用15.33亿元,6项新药及新适应症获批,并两次对外授权创新药,交易金额可观。
Pharma CMC
恒瑞医药
2025年Q1
企业营收
新药获批
创新药
药物研发
273
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3个月前
恒瑞医药2亿美元“牵手”默沙东,Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346全球出海在即
恒瑞医药与默沙东达成协议,将其在研的Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346有偿许可给默沙东,默沙东获全球独家开发、生产及商业化权。恒瑞医药将获2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款。此举体现了恒瑞医药在自主研发与国际合作上的战略。
摩熵医药
恒瑞医药
HRS-5346
默沙东
Lp(a)口服小分子抑制剂
药品出海
385
0
4个月前
恒瑞医药“双艾”组合肝癌治疗再遭FDA拒批,苏州工厂生产缺陷成关键
恒瑞医药的“双艾”组合(卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼)用于肝癌一线治疗的生物制品许可申请再次遭FDA拒绝,原因与恒瑞苏州工厂存在的生产缺陷有关。相比上次,此次问题减少至三项,韩国HLB公司计划最快5月前第三次申报。
摩熵医药
恒瑞医药
卡瑞利珠单抗
甲磺酸阿帕替尼片
药物审评审批
FDA拒批
419
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4个月前
降脂新药SHR-1918:恒瑞医药国产首款ANGPTL3单抗III期研究正式启动
12月10日,恒瑞医药启动了自主研发的ANGPTL3单抗SHR-1918的III期研究,该药物旨在降低甘油三酯和LDL-C水平。此前,SHR-1918的I期临床研究已显示积极结果。目前全球仅4款ANGPTL3单抗在研,SHR-1918是国内唯一进入III期临床的药物。
摩熵医药
恒瑞医药
SHR-1918注射液
ANGPTL3单抗
降脂新药
临床试验
784
0
8个月前
恒瑞医药:卡瑞利珠单抗肝癌一线治疗BLA获FDA受理,2025年见分晓
恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获美国FDA受理,PDUFA日期为2025年3月23日,研究结果显示该组合疗法显著延长晚期肝细胞癌患者生存期。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
卡瑞利珠单抗
甲磺酸阿帕替尼片
肝癌
药物审评审批
1250
0
10个月前
恒瑞医药加速核药研发,氟[18F]美他酚注射液获批开展认知障碍临床试验
恒瑞医药子公司天津恒瑞获国家药监局核准签发的氟[18F]美他酚注射液药物临床试验批准通知书,将用于评估阿尔茨海默病等认知障碍的PET成像。项目已投入约2288万元研发费用,后续需经审评审批方可上市。
药融圈
恒瑞医药
核药
氟[18F]美他酚注射液
认知障碍
临床试验
793
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10个月前
全球首创!恒瑞SHR-1701抗癌注射液上市申请受理,引领PD-L1/TGF-βRII双抗新时代
9月19日,江苏恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚的瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)上市申请获国家药监局受理,用于治疗晚期胃及胃食管结合部腺癌。SHR-1701是恒瑞自主研发的双功能融合蛋白,无同类产品上市,已投入约5.88亿研发费。
生物药大时代
恒瑞医药
SHR-1701
瑞拉芙普-α注射液
PD-L1/TGF-βRII双抗
1179
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11个月前
2024年8月共17款创新药进入III期,6款来自国内药企,正大天晴、恒瑞医药……
2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段,其中6款为国内药企研发,覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102(HER2低表达乳腺癌)、泰莱替尼(非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂)和HRS-8427(复杂性尿路感染)。各药均展现积极疗效与安全性。
摩熵医药(原药融云)
2024年8月
创新药
临床试验
正大天晴
恒瑞医药
1397
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11个月前
恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗:非小细胞肺癌治疗新突破,CDE优先审评加速上市
9月13日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE受理并纳入优先审评,针对HER2突变非小细胞肺癌。该药为恒瑞自研的ADC药物,多项临床试验显示其疗效显著,恒瑞医药持续探索HER2领域治疗方案,布局多个创新药产品。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
非小细胞肺癌
申报上市
药物审评审批
813
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11个月前
恒瑞医药阿帕替尼用量优化获批,剂量减半疗效不减,惠及晚期胃癌患者
基于上市后IV期研究及剂量反应分析,恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片晚期胃癌单药治疗剂量由850mg调整为500mg。新剂量在疗效与安全性与原剂量相当,且更适用于复杂病情患者,有望惠及更多中国患者。阿帕替尼已上市十年,是恒瑞医药开发的VEGFR抑制剂。
Pharma CMC
恒瑞医药
阿帕替尼
甲磺酸阿帕替尼片
胃癌
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11个月前
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