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医药洞见
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石药集团奥马珠单抗成功获批上市,携手阿斯利康签下20.2亿美元大单!
10月8日,石药集团的注射用奥马珠单抗获批上市,用于慢性自发性荨麻疹治疗,2023年全球销售额超38亿美元。同时,石药集团与阿斯利康签约,授权其小分子抑制剂权益,总额20.2亿美元。石药集团今年19个品种过评。
摩熵医药(原药融云)
石药集团
注射用奥马珠单抗
获批上市
阿斯利康
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10个月前
上海宣泰医药斩获国内首仿:达格列净二甲双胍缓释片获批上市!
9月19日,上海宣泰医药宣布其仿制药达格列净二甲双胍缓释片获批上市,为国内首家。该药用于治疗2型糖尿病,原研由阿斯利康研发。宣泰医药还计划将该药推向国际市场,并已有多个品种过评。
摩熵医药(原药融云)
上海宣泰医药
仿制药
达格列净二甲双胍缓释片
首仿药获批
获批上市
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11个月前
诺奖级发现续章:全球首款端粒酶抑制剂RYTELO获批上市!治疗MDS贫血显奇效
美国生物制药公司Geron开发的端粒酶抑制剂RYTELO获FDA批准,用于治疗骨髓增生异常综合征,标志着端粒酶领域药物取得重大突破。该药物历经20年曲折研发,年销售额或达20亿美元。Geron公司还探索RYTELO在多种血液瘤及联合疗法中的应用,财务状况稳健,预期能满足未来运营需求。
药融圈
端粒酶抑制剂
RYTELO
获批上市
MDS
MDS贫血
1150
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11个月前
康诺亚创新突破:康悦达®成为国内首个获批IL-4Rα抗体,特应性皮炎治疗新选择
9月12日,康诺亚宣布自主研发的1类新药康悦达®获批上市,用于治疗中重度特应性皮炎。作为国内首个IL-4Rα抗体药物,康悦达®填补国产特应性皮炎生物制剂空白,疗效显著,降低复发风险,康诺亚为创新药物研发领先企业。
生物药大时代
康诺亚
IL-4Rα抗体
获批上市
特应性皮炎
1076
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11个月前
福元医药再添重磅品种!琥珀酸亚铁片获批上市,抗贫血市场竞争加剧
9月11日,北京福元医药宣布其琥珀酸亚铁片获批上市,成为第5家获得该品种审批的药企。琥珀酸亚铁片畅销抗贫血市场,2023年销售额超2亿元。福元医药今年已有15个品种过评,其中8个为首家过评。
摩熵医药(原药融云)
福元医药
琥珀酸亚铁片
抗贫血补铁剂
获批上市
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11个月前
2024年8月:143款新药获批临床!9款创新药获批上市,涉及信达生物…
2024年8月全球在研新药月报显示,国内143款新药获批临床,抗肿瘤与免疫药为主。9款新药上市,包括KRAS突变NSCLC治疗药。全球46款药物获孤儿药等资格。拜耳、辉瑞等公布积极临床结果,礼来糖尿病药显著效果。恒瑞、海思科等中国药企研发进展显著。
摩熵医药(原药融云)
2024年8月
获批临床
获批上市
全球在研新药
月报
1558
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11个月前
扬子江药业:复方聚乙二醇电解质散(III)获批上市,市场潜力超10亿!
9月9日,扬子江药业集团复方聚乙二醇电解质散(III)获批上市,该制剂用于肠道清洁,2023年全国销售超10亿。扬子江药业今年还提交了多个仿制药申请,包括西甲硅油乳剂等,并已有11款品种获批。
摩熵医药(原药融云)
扬子江药业
复方聚乙二醇电解质散(III)
获批上市
药物审评审批
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11个月前
华润九新:头孢唑林钠水合物日本成功上市!质量卓越引领市场
华润九新自主研发的注射用头孢唑林钠水合物在日本成功获批上市,系公司首个在日获批的抗生素注射剂,展现了公司抗菌药物研发实力与国际市场认可。华润九新拥有高标准生产体系,通过多项国际认证,具备高端制剂CDMO服务能力。
药融圈
华润九新
头孢唑林钠水合物
获批上市
抗生素注射剂制
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11个月前
人福医药子公司新添重磅品种,福沙匹坦双葡甲胺获批上市,市占率再扩容
人福医药控股子公司宜昌人福药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市,该品种为神经激肽1受体拮抗剂,2023年销售额超5亿。宜昌人福累计投入约4500万研发,成为国内第7家获批企业,丰富公司产品线。
摩熵医药(原药融云)
人福医药
宜昌人福药业
福沙匹坦双葡甲胺
获批上市
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11个月前
恒瑞医药:国产首款IL-17A单抗药物获批上市,终结银屑病进口药垄断!
8月27日,恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病,为中国首个自主研发重组抗IL-17A单抗,打破进口垄断,提供更多治疗选择。该药在临床试验中表现优异,安全耐受性好,并正在拓展多项适应症研究。恒瑞医药持续加大研发投入,在多个治疗领域布局新药研发。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
夫那奇珠单抗
IL-17A单抗
银屑病
获批上市
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