再鼎医药携手argenx实现新突破,国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市!
7月16日,再鼎医药与argenx宣布卫力迦®(艾加莫德皮下注射)获中国批准上市,用于治疗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该制剂为国内首个SC剂型gMG治疗药物,基于全球3期ADAPT-SC研究,与静脉输注剂型疗效相当。艾加莫德已在美国、欧盟和日本获批,并在中国推进CIDP适应症审批。
摩熵医药(原药融云)
石药集团:抗PD-1药物 [恩朗苏拜单抗注射液] 获批上市!
6月28日,石药集团子公司巨石生物制药的恩朗苏拜单抗注射液(恩舒幸)获药监局批准上市,用于治疗一线含铂化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。该单抗药物通过靶向PD-1激活抗肿瘤免疫反应,临床试验显示其显著提高晚期宫颈癌患者的缓解率,安全性良好,并有多项临床试验进行中。
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济川药业:4类仿制药左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市!
6月25日,济川药业集团的左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市,该注射液具有广谱杀菌作用,去年全国销售额近14亿元。目前,国内有14家药企申请上市该药物,竞争激烈。济川药业还提交了其他11个品种的仿制申请,今年已有4个品种过评。
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