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2024年度盘点：17款CGT疗法获批上市，其中4款为中国企业研发
2024年全球共17款CGT疗法获批，其中4款为中国企业研发。这些疗法覆盖多种疾病，包括多发性骨髓瘤、肌萎缩侧索硬化等。全球CGT临床试验数量众多，中国CGT药物临床在研管线增长迅速，未来或迎来更多发展机会。 -
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铂生卓越新突破：国内首款干细胞疗法艾米迈托赛注射液获批上市！治疗激素抵抗型aGVHD
1月2日，国家药监局批准国内首款干细胞疗法药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。该药品由铂生卓越生物科技研发，由健康供体脐带间充质干细胞制备，具有抗炎、免疫调节等特性。 -
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第一三共TROP-2 ADC新药DATROWAY全球首获批上市，精准靶向抗癌
12月27日，第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway（Datopotamab deruxtecan）在日本获批上市，用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞，提高响应率，但需注意不良反应，特别是间质性肺病风险。目前，其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。 -
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罗氏：莫妥珠单抗在国内获批上市！双重靶向机制精准消除恶性B细胞
12月23日，NMPA正式批准了罗氏的双抗药物莫妥珠单抗上市，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。这款药物通过独特的双重靶向机制，实现了对恶性B细胞的有效消除，并在临床试验中展现出了优异的疗效和安全性。同时，这也是罗氏在中国开发的第二款CD3/CD20双抗药物，标志着罗氏在淋巴瘤治疗领域的不断创新和突破。 -
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