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降脂新药佩玛贝特片中国获批!21家仿制企业“围剿”,首仿之争一触即发
近日,日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批上市,用于治疗高脂血症。其因临床数据优秀受关注,目前国内已有21家企业完成或进行BE试验,正大天晴等均已完成,首仿之争一触即发,这种“围剿”模式已屡试不爽。
药通社
降脂新药
佩玛贝特片
获批上市
仿制药
布瑞哌唑片
2047
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4个月前
创新药物多替诺雷在中国获批上市,为痛风伴高尿酸血症患者带来新希望
痛风与高尿酸血症紧密相关,全球患者众多,中国高尿酸血症患病率较高。近期,卫材新药多替诺雷获批上市,为痛风伴高尿酸血症患者提供新选择。同时,中国市场URAT1靶点新药在研众多,期待解决临床问题。
药融圈
多替诺雷
获批上市
痛风
高尿酸血症
新药研发
4530
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8个月前
正大天晴斩获来特莫韦注射液首仿,国内抗病毒市场再添利器
10月14日,正大天晴的来特莫韦注射液获批上市,成为该品种首仿企业,此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%,国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。
摩熵医药(原药融云)
来特莫韦注射液
正大天晴
首仿药获批
获批上市
抗病毒药物
1021
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10个月前
上海宣泰医药斩获国内首仿:达格列净二甲双胍缓释片获批上市!
9月19日,上海宣泰医药宣布其仿制药达格列净二甲双胍缓释片获批上市,为国内首家。该药用于治疗2型糖尿病,原研由阿斯利康研发。宣泰医药还计划将该药推向国际市场,并已有多个品种过评。
摩熵医药(原药融云)
上海宣泰医药
仿制药
达格列净二甲双胍缓释片
首仿药获批
获批上市
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11个月前
诺奖级发现续章:全球首款端粒酶抑制剂RYTELO获批上市!治疗MDS贫血显奇效
美国生物制药公司Geron开发的端粒酶抑制剂RYTELO获FDA批准,用于治疗骨髓增生异常综合征,标志着端粒酶领域药物取得重大突破。该药物历经20年曲折研发,年销售额或达20亿美元。Geron公司还探索RYTELO在多种血液瘤及联合疗法中的应用,财务状况稳健,预期能满足未来运营需求。
药融圈
端粒酶抑制剂
RYTELO
获批上市
MDS
MDS贫血
1150
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11个月前
康诺亚创新突破:康悦达®成为国内首个获批IL-4Rα抗体,特应性皮炎治疗新选择
9月12日,康诺亚宣布自主研发的1类新药康悦达®获批上市,用于治疗中重度特应性皮炎。作为国内首个IL-4Rα抗体药物,康悦达®填补国产特应性皮炎生物制剂空白,疗效显著,降低复发风险,康诺亚为创新药物研发领先企业。
生物药大时代
康诺亚
IL-4Rα抗体
获批上市
特应性皮炎
1076
0
11个月前
福元医药再添重磅品种!琥珀酸亚铁片获批上市,抗贫血市场竞争加剧
9月11日,北京福元医药宣布其琥珀酸亚铁片获批上市,成为第5家获得该品种审批的药企。琥珀酸亚铁片畅销抗贫血市场,2023年销售额超2亿元。福元医药今年已有15个品种过评,其中8个为首家过评。
摩熵医药(原药融云)
福元医药
琥珀酸亚铁片
抗贫血补铁剂
获批上市
830
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11个月前
扬子江药业:复方聚乙二醇电解质散(III)获批上市,市场潜力超10亿!
9月9日,扬子江药业集团复方聚乙二醇电解质散(III)获批上市,该制剂用于肠道清洁,2023年全国销售超10亿。扬子江药业今年还提交了多个仿制药申请,包括西甲硅油乳剂等,并已有11款品种获批。
摩熵医药(原药融云)
扬子江药业
复方聚乙二醇电解质散(III)
获批上市
药物审评审批
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11个月前
华润九新:头孢唑林钠水合物日本成功上市!质量卓越引领市场
华润九新自主研发的注射用头孢唑林钠水合物在日本成功获批上市,系公司首个在日获批的抗生素注射剂,展现了公司抗菌药物研发实力与国际市场认可。华润九新拥有高标准生产体系,通过多项国际认证,具备高端制剂CDMO服务能力。
药融圈
华润九新
头孢唑林钠水合物
获批上市
抗生素注射剂制
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11个月前
人福医药子公司新添重磅品种,福沙匹坦双葡甲胺获批上市,市占率再扩容
人福医药控股子公司宜昌人福药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市,该品种为神经激肽1受体拮抗剂,2023年销售额超5亿。宜昌人福累计投入约4500万研发,成为国内第7家获批企业,丰富公司产品线。
摩熵医药(原药融云)
人福医药
宜昌人福药业
福沙匹坦双葡甲胺
获批上市
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11个月前
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