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天士力生物：3.85亿美元引进的ADC药物在华获批临床
近期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。 -
细胞疗法获批临床！用于治疗帕金森病
近日，细胞治疗公司Aspen Neuroscience宣布，FDA已经批准了其自体细胞疗法ANPD001的新药临床试验（IND）申请。 -
300亿市场！海思科1类新药获批临床
据CDE官网最新公示，西藏海思科制药1类新药HSK34890片获批临床，用于治疗2型糖尿病。这是海思科在糖尿病领域的第二款1类新药。 -
7月盘点丨146款新药获批临床，5款上市！国内罕见病患者新希望！
据药融云数据库月报统计，7月共有146款新药获批临床（共计248个受理号），其中包括75款化药，66款生物制品，5款中药；本月还有5款新药获批上市。 -
远大赛威信重组带状疱疹疫苗在澳大利亚获批临床
2023年8月7日，远大赛威信自主研发的1类重组带状疱疹疫苗，获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准。 -
一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市，为更多患者带来福音。近一周内，恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床，今年已累计20个1类新药获批临床。 -
36款新药获批临床！用于治疗哮喘、糖尿病、肥胖、脑出血...
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.24-2023.04.30期间，共有91个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、36款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药14款，中药2款。 -
4款1类新药获批临床，天境生物、恒瑞医药……
据CDE官网最新公示，近日有4款1类新药获批临床（默示许可），适应症包括关节炎、减重、乙肝等。涉及恒瑞医药、天境生物、奥明赛生物...... -
“抗抑郁一哥”！豪森药业又一1类新药获批临床，加码60亿市场！
5月4日，CDE官网显示，江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床，拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示，在我国院内60亿+抗抑郁药市场中，豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头，公司还在持续布局抗抑郁新药，加码市场。 -
48款新药获批临床，包含2款中药！治疗感染、心绞痛、肿瘤....
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.10-2023.04.16期间，共有65个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药20款，中药2款。
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