医药研发创新不断:百余款新药获批临床,多领域治疗迎曙光
医药研发领域喜讯频传,2024年7月共有140款新药获批临床,覆盖多疾病领域,尤以抗肿瘤药居多。新药如辉瑞PF-06821497针对EZH2靶点治癌显成效,国内企业亦在慢性病、精准医疗上展现创新实力,为患者带来新希望。
摩熵医药(原药融云)
海创药业:HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
8月26日,海创药业1类新药HP515片获批临床试验,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。今年海创已有3款1类新药获批临床,专注癌症和代谢病领域创新药物开发,拥有7项在研产品,其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。
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百济神州:BGB-43395片获批临床,创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
8月22日,百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床,拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床,并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组,预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床,BGB-43395是其中之一。
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2024年7月140款新药获批临床!5款创新药获批上市,涉及信立泰、药华医药……
根据药融云数据统计,2024年7月共有140款新药获批临床(共计231个受理号),较上个月增加了32款,其中包括63款化药,75款生物制品,2款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有98个,占比为42%,系统用抗感染药物获批数量也比较多,有11个。获批剂型主要为片剂与注射剂,分别有78个,95个。
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南京吉迈生物:核酸治疗1类新药LY01620获批临床!
8月12日,南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床,用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发,拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台,此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。
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