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医药洞见
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百济神州双特异性抗体BGB-B3227获批临床,晚期实体瘤治疗迎新突破
10月22日,CDE官网公示,百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床,适应症为晚期或转移性实体瘤,标志着公司在实体瘤创新早期分子管线上取得突破。目前,百济神州多款抗肿瘤药物已进入临床试验阶段。
摩熵医药
百济神州
双特异性抗体药物
BGB-B3227
获批临床
晚期实体瘤
622
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9个月前
正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床,助力哮喘国产化治疗
10月9日,正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床,适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用,此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
布地奈德吸入喷雾剂
获批临床
哮喘
1028
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10个月前
2024年9月:180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮!25款纳入突破性治疗
据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示,国内共有180款新药获批临床,其中抗肿瘤和免疫调节药最多;同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外,罗氏、礼来等公布临床数据,先声药业等新药研发有重要进展。
摩熵医药(原药融云)
月报
新药研发
获批临床
孤儿药
临床试验
1362
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10个月前
百利天恒GNC平台四特异性抗体齐头并进,GNC-077领衔获批临床
9月23日,四川百利天恒药业获国家药监局批准,其创新生物药多特异性抗体GNC-077可开展晚期实体瘤临床试验。GNC-077靶向T细胞及肿瘤抗原,展现强抗肿瘤疗效。此外,基于GNC平台的三款全球领先四特异性抗体候选药物已进入1b期临床研究。
生物药大时代
百利天恒
GNC-077
获批临床
多特异性抗体
药物研发
1051
0
10个月前
银屑病治疗突破:康缘药业自免双抗KYS202004A注射液获批临床!
江苏康缘药业获得KYS202004A注射液药物临床试验批准,用于治疗银屑病,属于1类治疗用生物制品。该批准旨在探索更安全、有效、长效的自身免疫疾病新疗法。
药融圈
康缘药业
银屑病
自免双抗
KYS202004A注射液
获批临床
881
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10个月前
上海医药SPH4336片获批临床,携手奥希替尼共战KRAS突变型晚期瘤
9月18日,CDE公示,上海医药的SPH4336片获临床试验默示许可,将联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。SPH4336为CDK4/6抑制剂,已在中国及美国开展多项临床研究,包括针对乳腺癌、脂肪肉瘤等适应症。
摩熵医药(原药融云)
上海医药
SPH4336片
获批临床
奥希替尼
KRAS突变型晚期瘤
666
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11个月前
阿斯利康小分子PCSK9抑制剂在中国获批临床!血脂管理迎新突破
阿斯利康新药AZD0780薄膜衣片获CDE临床试验许可,拟治血脂异常,尤其针对他汀治疗不佳者。AZD0780为PCSK9抑制剂,可降低LDL-C近80%,中国高胆固醇患者众多,该药研发有望带来新进展。
摩熵医药(原药融云)
阿斯利康
PCSK9抑制剂
AZD0780薄膜衣片
获批临床
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11个月前
君实生物特瑞普利单抗再迎新突破:联合西妥昔单抗治疗头颈部癌获批临床
9月10日,君实生物的特瑞普利单抗获CDE新临床许可,拟联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈部鳞癌。该药已在全球多地开展超40项研究,覆盖15个适应症,并在中美等地获多项资格认定。最新研究显示其在联合治疗中表现出色,为研发带来新进展。
摩熵医药(原药融云)
君实生物
特瑞普利单抗
西妥昔单抗
获批临床
头颈部鳞状细胞癌
752
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11个月前
2024年8月:143款新药获批临床!9款创新药获批上市,涉及信达生物…
2024年8月全球在研新药月报显示,国内143款新药获批临床,抗肿瘤与免疫药为主。9款新药上市,包括KRAS突变NSCLC治疗药。全球46款药物获孤儿药等资格。拜耳、辉瑞等公布积极临床结果,礼来糖尿病药显著效果。恒瑞、海思科等中国药企研发进展显著。
摩熵医药(原药融云)
2024年8月
获批临床
获批上市
全球在研新药
月报
1558
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11个月前
齐鲁制药再添利器!美罗培南普莱巴坦获临床试验许可,专攻复杂性腹腔感染
齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦获临床试验许可,用于治疗复杂性腹腔感染。2024年齐鲁制药已有8款1类新药获批临床,涵盖抗感染及抗肿瘤领域,显示其创新战略和研发投入成效显著。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药
美罗培南普莱巴坦
获批临床
复杂性腹腔感染
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11个月前
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