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6月南京中国医药峰会：改良型新药立项避坑指南+爆款案例，一线专家划重点！

改良型新药成医药企业转型战略选择，政策与市场机遇并存，但研发面临技术、生产、法规等挑战。6月12-13日【中国医药研发创新与营销创新峰会】将在南京隆重召开，探讨开发策略、技术突破，共谋改良型新药发展新机遇，诚邀参与。

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中国医药峰会改良型新药药物研发医药立项会议

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3个月前
2025年第16周04.14-04.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号18个，共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药32款，中药4款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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3个月前
数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况（附下载）

近年来，我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策，优化了中药审评审批体系，加快了中药新药上市进程。2020-2024年间，中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长，其中中药创新药表现尤为突出，2024年申请临床数量达71款，创历史新高。

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数据分析中药创新药经典验方改良型新药药品销售药物申报审批

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4个月前
2025年第15周04.07-04.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号21个。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
2025年第14周03.31-04.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有38个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号27个，进口药品受理号11个，共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药25款，无中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
2025年第13周03.24-03.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有69个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号41个，进口药品受理号28个，共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药30款，中药1款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
2025年第12周03.17-03.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心承办。其中国产药品受理号40个，进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药4款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
2025年第11周03.10-03.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.10-2025.03.16期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号19个,共计91款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药51款，生物药36款，中药4款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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5个月前
2025年第10周03.03-03.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.03.03-2025.03.09期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号56个，进口药品受理号16个，共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药36款，无中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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5个月前
2024年微球制剂改良型新药分析：优势、考量因素、药物分析

本文基于摩熵咨询最新发布的《基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇》研究报告，深入探讨了微球制剂改良型新药的优势、考量因素，并分析了注射用利培酮微球和注射用罗替高汀微球这两款主要的药物，帮助读者了解微球制剂在现代药物治疗中的应用与发展情况。

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微球制剂改良型新药药物优势考量因素药物分析摩熵咨询报告

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5个月前

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