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齐鲁制药冲刺阿贝西利片国内首仿!CDK4/6抑制剂“三足鼎立”局面或改变
12月18日,齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获CDE受理,若成功获批或将成为国内首仿。阿贝西利在国内市场表现强劲,齐鲁制药有望打破原研药企礼来垄断局面。齐鲁制药已提交超50个品种仿制药申请,竞争多品种首仿。
摩熵医药
齐鲁制药
阿贝西利片
CDK4/6抑制剂
仿制药
首仿
2395
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4个月前
山东新时代药业仿制药布局再提速,畅销抗癫痫药托吡酯片上市申请获受理
12月17日,山东新时代药业提交的畅销抗癫痫药托吡酯片仿制药上市申请获CDE受理,目前已有13款新药获批临床,28个品种获批过评。公司还提交了41款仿制药申请,其中4款有望竞争国内首仿。这些成绩彰显了公司的研发实力和市场竞争力。
摩熵医药
山东新时代药业有限公司
仿制药
托吡酯片
抗癫痫药
上市申请
960
0
4个月前
科伦药业独家双布局:盐酸布比卡因注射液过评,脂质体注射液已上市
12月12日,科伦药业提交的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价,成为国内第4家过评药企。该注射液2023年全国院内市场销售额超2亿元。科伦药业已成为业界唯一拥有两种布比卡因制剂生产技术的企业,展现其在仿制药领域的强劲实力。
摩熵医药
科伦药业
盐酸布比卡因注射液
药物审评审批
脂质体
仿制药
1096
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5个月前
2024年第49周12.02-12.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.02-2024.12.08期间共有148项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号123项,新注册分类临床申请受理号10项,一致性评价申请15项;共6个品种通过一致性评价,本周152个品种视同通过一致性评价。
摩熵医药
仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
479
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5个月前
山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药,硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大
近日,山东新时代药业提交的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款仿制药获批。硝苯地平控释片销售额超34亿元,市场份额领先。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元。山东新时代药业2024年已有28款品种过评。
摩熵医药
山东新时代药业
仿制药
药物审评审批
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
硝苯地平控释片
894
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5个月前
2024年国家药品集采总结与展望:创新药机遇,仿制药竞争策略、院外市场...
本文将在摩熵咨询发布的《国家药品集采跟踪报告:前9批次集采回顾与展望》基础上进一步探讨常态化集采下企业竞争策略的重要性,以及未来集采政策的发展方向。
摩熵医药
国家药品集采
创新药
仿制药
竞争策略
院外市场
摩熵咨询报告
3954
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5个月前
倍特药业大丰收!斩获五大重磅注射剂品种,仿制药市场再添新翼
上一周,倍特药业及其子公司斩获5款重磅注射剂品种,其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批生产并视同过评。倍特药业已布局超60款新注册仿制药,今年38款品种过评,在仿制药领域保持稳健发展态势。
摩熵医药
倍特药业
仿制药
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
1600
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5个月前
步长制药新突破:盐酸多奈哌齐片获批上市,抗AD药物市场再添重磅药
12月5日,山东步长制药全资子公司保定天浩制药的盐酸多奈哌齐片获批上市,研发投入约714.5万元。多奈哌齐片主要用于阿尔茨海默病治疗,国内已有13家药企仿制。步长制药此举丰富了抗AD药物市场,同时展示了其在其他药品领域的研发实力。
摩熵医药
步长制药
盐酸多奈哌齐片
仿制药
获批上市
抗AD药物
阿尔茨海默症
987
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5个月前
2024年第48周11.25-12.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号86项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请16项;共22个品种通过一致性评价,本周36个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态,是石药集团的乌司奴单抗注射液。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
444
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5个月前
齐鲁制药夺得阿帕他胺片国内首仿,两大片剂同日获批上市!前列腺药物市场竞争升级
12月3日,齐鲁制药(含子公司)的两款4类仿制药获批生产,其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物,2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种,包括7款首仿药,进一步丰富了产品线。
摩熵医药
齐鲁制药
阿帕他胺片
盐酸达泊西汀片
首仿药获批
前列腺药物
仿制药
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