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2024年第21周05.20-05.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请22项；共6个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周39个品种视同通过一致性评价（按受理号计53项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗，神州细胞的阿达木单抗注射液，成都倍特的司美格鲁肽注射液（受理号有2项）。 -
2024年第18周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间共有149项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办... -
2024年第17周04.15-04.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办... -
2024年第16周04.08-04.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.08-2024.04.14期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号7项（包括化药3类，4类），一致性评价申请27项。 -
《医药行业观察周报》：43个品种过评！康芝药业、仙琚制药、华纳药厂..
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.17-2023.04.23期间，共9个品种通过一致性评价仿制药、34个品种视同通过一致性评价。其中，有7个品种首次过评/视同过评，4个品种过评/视同过评企业达3家。 -
4月仿制药一致性评价：93品种过评，18个迎来国内首家过评！
据药融云数据库统计，4月1日至28日期间，CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请，共有93品种通过仿制药一致性评价，其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满，申报品种和过评品种都是药企中最多的。 -
1款新药上市，20款获批临床！第三款国产PD-L1单抗，抢占千亿市场！
据药融云数据库统计，在2023.02.27-2023.03.05期间，共有46创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”。同时在这期间，共有79项仿制药注册申请获CDE承办，6个品种通过一致性评价，20个品种视同通过一致性评价。
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