7亿抗抑郁药!福元医药仿制药上市申请获受理,抢国产第二家!
近日,北京福元医药递交的4类化药阿戈美拉汀片仿制药上市申请获CDE受理,该品种的国产第二家争夺战就此打响。据药融云数据库,该抑郁药2022年院内畅销7.6亿,排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该药的本土药企,市场碾压原研。
摩熵医药(原药融云)
4亿JAK抑制剂,苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药!
据CDE官网最新公示,成都苑东生物4类化药磷酸芦可替尼片的仿制药上市申请获受理。2022年,该JAK抑制剂全球大卖了$40亿,国内销售额也同比增长23%,达到4亿。目前,该品种在国内尚无仿制药获批,国内首仿药虚位以待。
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P-CAB抑酸新时代!康恩贝最新入局,20余家药企共争市场!
据CDE官网,近日浙江康恩贝制药递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请获受理。目前,该4亿P-CAB抑酸药国内共有3家企业拥有批文,另有20余家药企布局中。据药融云数据库显示,该药在我国获批较晚,目前还处于前期扩张模式,上升趋势明显,前景可观。
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TOP9滴眼液!欧康维视最新递交仿制药上市申请,23家药企竞逐!
据CDE官网,苏州欧康维视生物递交的4类化药地夸磷索钠滴眼液的仿制药上市申请获受理。据药融云统计,该干眼症眼药水2022年销售额大涨64%,突破亿元大关,跻身滴眼液TOP9品种。地夸磷索钠滴眼液还一直是大药企争相报产的热门品种,目前共有23家在审评审批中。
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13亿贴膏剂!又一仿制药上市申请获受理,九典制药独家品种
据CDE官网,北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉,该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药,于2017年批准上市,且目前国内仅有其生产销售,独霸市场。
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TOP2抗抑郁药!国内首家以新注册分类申报,豪森药业地位不保?
近日,江苏安必生制药递交的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获CDE受理。这是国内首家以新注册分类申报该品种的药企,2021年院内畅销近7亿,排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该品种的本土药企,且市场基本由其垄断。
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重磅止吐药大涨394%!科伦药业递交仿制药上市申请,为国内首家
据CDE官网,四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年,该重磅止吐药市场出现快速扩容,Q2、Q3销售额大涨,此次科伦药业为国内首家报产。另外,该药还被纳入了2022年的新版目录,价格由736元/盒降至258元/盒,降幅高达65%。
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