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扬子江药业获批泊马度胺胶囊，国内第三家仿制药企入局
3月31日，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊仿制药上市申请获NMPA批准，成为国内第三家获批企业。泊马度胺是一种治疗血液肿瘤的免疫调节剂，全球销售额快速增长。原研产品未在国内上市，但国内已有三家企业仿制药视同过评。 -
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国内IgA肾病治疗新突破！石药集团中诺药业抢滩布地奈德肠溶胶囊市场，有望拿下首仿
石药集团中诺药业提交的布地奈德肠溶胶囊上市申请已获受理，有望拿下国内首仿。布地奈德肠溶胶囊是全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物。此前，布地奈德主要用于呼吸系统疾病，但集采后销售额大幅下降。此次仿制药受理为IgA肾病治疗提供新选择。 -
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2025年2月仿制药月报揭秘：179个品种过评，21款首家！新注册分类申报量激增
根据摩熵数据统计，2025年2月共有27个品种（按受理号计42项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。脂肪乳注射液（C14-24）为申请企业数最多的品种，有3家；江苏神龙药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、辰欣药业股份有限公司是申请品种最多的企业，均有2个品种。 -
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四川普锐特药业成国产沙美特罗替卡松吸入粉雾剂第2家过评企业，进一步挑战进口垄断
3月10日，四川普锐特药业提交的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂仿制药获批并过评，成为该产品国产第2家。该产品原研自GSK，是治疗哮喘与慢阻肺的重要药物。目前，国内吸入制剂市场仍被进口厂商主导，普锐特药业已有10款品种过评。 -
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