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《医药行业观察周报》：43个品种过评！康芝药业、仙琚制药、华纳药厂..
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.17-2023.04.23期间，共9个品种通过一致性评价仿制药、34个品种视同通过一致性评价。其中，有7个品种首次过评/视同过评，4个品种过评/视同过评企业达3家。 -
4月仿制药一致性评价：93品种过评，18个迎来国内首家过评！
据药融云数据库统计，4月1日至28日期间，CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请，共有93品种通过仿制药一致性评价，其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满，申报品种和过评品种都是药企中最多的。 -
TOP9滴眼液！欧康维视最新递交仿制药上市申请，23家药企竞逐！
据CDE官网，苏州欧康维视生物递交的4类化药地夸磷索钠滴眼液的仿制药上市申请获受理。据药融云统计，该干眼症眼药水2022年销售额大涨64%，突破亿元大关，跻身滴眼液TOP9品种。地夸磷索钠滴眼液还一直是大药企争相报产的热门品种，目前共有23家在审评审批中。 -
13亿贴膏剂！又一仿制药上市申请获受理，九典制药独家品种
据CDE官网，北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉，该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药，于2017年批准上市，且目前国内仅有其生产销售，独霸市场。 -
TOP2抗抑郁药！国内首家以新注册分类申报，豪森药业地位不保？
近日，江苏安必生制药递交的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获CDE受理。这是国内首家以新注册分类申报该品种的药企，2021年院内畅销近7亿，排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该品种的本土药企，且市场基本由其垄断。 -
$20亿抗精神病药物！山东药企仿制药上市申请获CDE受理
近日，山东京卫制药递交的4类仿制化药盐酸鲁拉西酮片仿制药上市申请获CDE受理。目前，该$20亿抗精神病药物国内原研获批外，共有5家药企过评，另外还有7家药企也递交了仿制药上市申请，目前正在审评审批中。 -
重磅止吐药大涨394%！科伦药业递交仿制药上市申请，为国内首家
据CDE官网，四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年，该重磅止吐药市场出现快速扩容，Q2、Q3销售额大涨，此次科伦药业为国内首家报产。另外，该药还被纳入了2022年的新版目录，价格由736元/盒降至258元/盒，降幅高达65%。 -
仿制药企业出海与转型，505b2机遇与挑战并存！
近年来，仿制药企业出海和转型是非常热门的话题，而无论出海与转型，都避不开505b2，尤其了最近一两年来，505b2、改良型新药变得炙手可热。然而不论改良型新药还是505b2，都是机遇与挑战并存，最终都只有少数企业能够走通，所以下好第一步棋显得非常关键。 -
仿制药：未来发展的四种战略以及产品布局思路
在过去的两个月里，笔者在行业里走了一圈，发现很多企业在产品布局上非常迷茫，领导者非常焦虑。为此，笔者向大家分享一个本人在行业协会的活动中分享的报告，希望对大家的产品布局有所帮助。本报告简要介绍了未来仿制药发展的四种发展战略，并讨论了各种发展战略下的产品布局思路。仿制药168312年前 -
48亿幼儿首选祛痰药！滴剂大涨235%，山东药企递交仿制药上市申请
据CDE官网最新公示，山东京卫制药递交的3类仿制化药盐酸氨溴索滴剂上市申请获受理。氨溴索是最经典的祛痰药，也是低龄幼儿的首选用药，在我国院内一年最高售卖了48亿。现下，该品种的滴剂市场正在快速扩容中，2022年销售额大涨235%。
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