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2025年仿制药风云:新注册分类申报1658项,富马酸伏诺拉生片等品种竞争白热化
2025年作为“十四五”医药产业升级关键年,仿制药领域新注册分类申报量达 1658 项,一致性评价申请涉 95 个品种。富马酸伏诺拉生片等竞争激烈,维生素B6注射液等临床常用药成企业布局重点,市场格局与竞争态势持续演变。
摩熵医药
仿制药
药物申报审批
富马酸伏诺拉生片
一致性评价
242
0
2周前
新一代胃酸抑制剂富马酸伏诺拉生:研发历程、仿制关注与市场潜力揭秘
富马酸伏诺拉生片是由日本武田和大冢制药开发的钾离子竞争性酸阻滞剂,2015年在日本上市,2019年在中国批准上市,用于治疗反流性食管炎及根除幽门螺杆菌。目前已有仿制药上市,但需关注刻痕片、BE豁免、亚硝胺杂质及专利等问题。本文为其研发及注册申报提供启示。
药事纵横
胃酸抑制剂
富马酸伏诺拉生片
药物研发
仿制药
市场潜力
幽门螺杆菌
1133
0
2个月前
石家庄四药获批6亿畅销抑酸药富马酸伏诺拉生片,国内仿制药市场再添一员
1月8日,石家庄四药提交的仿制药富马酸伏诺拉生片获批并视同过评,该药2023年全国院内销售额超6亿元。目前,多家药企提交该药的上市申请,形成多强竞争局面。石家庄四药2024年已有超40款产品获批并过评。
摩熵医药
石家庄四药
仿制药
富马酸伏诺拉生片
抑酸药
药品审评审批
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4个月前
富马酸伏诺拉生片:山东新时代药业拿下首仿!武田制药独家抑酸剂
7月29日,NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,山东新时代药业的富马酸伏诺拉生片获批上市,视同过评,成为该武田制药独家抑酸剂首仿+首家过评的企业。
摩熵医药(原药融云)
抑酸剂
富马酸伏诺拉生片
山东新时代药业
首仿药
3709
0
2年前