FDA加速批准Blueprint公司RET抑制剂上市
5日,致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布,美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂Gavreto(pralsetinib)上市,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
药明康德
FDA 删除糖尿病药卡格列净的截肢风险黑框警告
美国 FDA 于 8 月 26 日宣布删除强生公司的糖尿病治疗药卡格列净(canagliflozin)处方信息中有关截肢风险的黑框警告,涉及的产品包括 Invokana(怡可安)以及基于卡格列净的复方产品 Invokamet(卡格列净/盐酸二甲双胍)和 Invokamet XR(卡格列净/缓释盐酸二甲双胍)。
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强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准
今日,安进(Amgen)公司和强生公司旗下杨森(Janssen)公司分别宣布,美国FDA已批准安进的Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与杨森的Darzalex(daratumumab)+地塞米松联合使用(DKd)的两种给药方案(每周一次和每周两次),用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
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