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乐普生物全球首创EGFR ADC药物临床试验数据亮眼,MRG003上市申请获NMPA优先受理
乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003上市申请获NMPA受理,并纳入优先审评。该药物能特异性识别EGFR高表达的肿瘤细胞,临床试验数据表现优异。MRG003在中国获突破性治疗药物认定,海外获多项资格认定,正开展2期临床试验。
生物药大时代
乐普生物
EGFR
ADC药物
临床试验
MRG003
上市申请
591
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5个月前
强生LAZERTINIB+Amivantamab组合疗法获批:针对EGFR突变NSCLC疗效显著
八月,FDA批准强生LAZERTINIB(LAZCLUZE)与Amivantamab联合,用于EGFR特定突变的非小细胞肺癌一线治疗。LAZERTINIB为三代EGFR抑制剂,临床试验显示与Amivantamab联用显著延长无进展生存期至23.7个月,降低死亡风险30%,对颅内转移患者亦有效,但总生存期数据待进一步观察。
药事纵横
强生
LAZERTINIB
Amivantamab
FDA批准
EGFR
NSCLC
1055
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10个月前
出海成功!同源康医药EGFR/HER2抑制剂,获FDA批准临床!
药融圈获悉:2023年4月7日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子EGFR/HER2抑制剂TY-4028获得美国食品药品监督管理局(FDA)同意开展临床试验的正式函件。
药融圈
HER2
EGFR
FDA批准
同源康医药
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2年前