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刚刚！凯因科技乙肝新药获批临床，HBsAg单抗治疗关键有效
3月24日，凯因科技自主研发的1类乙肝新药KW-027注射液正式获得CDE的临床试验默示许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。KW-027是凯因科技具有自主知识产权的一款HBsAg单克隆抗体，是公司第2款进入临床阶段的乙肝新药。 -
挑战诺华！诺宇诊疗一体化核药开发策略
诺宇成立于2018年，三位联合创始人都来自分子影像CRO公司——米度生物技术公司。诺宇专注开发肿瘤靶向的诊疗一体化RDC药物，研发策略注重基于临床需求的新药立项、和寻求快速的临床验证策略。更值得关注的是，诺宇一款在研诊疗一体化核药直接对标诺华已上市治疗前列腺癌的核药产品。 -
着力干眼症新药！恒瑞医药第二款申报上市，安全有效
3月18日，据药融云数据库显示，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症，该药也已在美国申报上市。据悉，该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。 -
国产首个！恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市！
3月16日，NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有121个受理号获批，其中29个为一致性评价受理号，本次另有17个品种（20品规）获批上市，多个品种视同过评。值得注意的是，恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市，为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂！ -
捷报！全球首创双抗新药，康方生物上市半年大卖5.46亿元！
2023年3月15日，康方生物发布2022年业绩报告：全年产品销售额收入11.04亿元，同比增长422%，其中全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼®成功获批上市，并展现了强劲的发展势头，上市首6个月，开坦尼®实现产品销售额高达5.46亿元。 -
重磅！又一国产BCMA靶向CAR-T细胞疗法来袭，入局千亿市场！
CAR-T细胞疗法正在全球范围内如火如荼地研发，虽然进入CAR-T领域较晚，但以项目数量来看，我国已成为了仅次于美国的第二大CAR-T细胞疗法研发国家。靶点方面，BCMA靶点逐渐开启神仙打架的局面，浙江康佰裕生物最新入局。 -
200亿市场！石药集团瞄准银屑病，1类新药、生物类似药加速临床
银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，我国约有650万银屑病患者，中重度患者约占57.3%。据相关数据，2025年整体市场规模有望达到208.7亿元。石药集团瞄准了银屑病这个市场，近日启动并公示了其1类新药II期临床试验，此外还有一款生物类似药在研中。 -
从“仿”到“创”，依赖进口，国产创新药如何发展？
一种新药的研发需要“10年+10亿美金”！由此可见，创新药研发周期之长、成本之高。近年来，由于集采、医保谈判、同质化竞争等原因，对仿制药企业的营收和利润都造成了不小影响，倒逼药从“仿”到“创”进行转型。2010年以后，国内新药创新开始发展起来。那么，创新药到底如何发展呢？ -
国产第3款PD-L1单抗！恒瑞医药阿得贝利单抗获批，用于小细胞肺癌
近日，国家药监局官网显示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗获批上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。据悉，这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗，也是国产第3款PD-L1单抗。同时也是国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗，将为患者带来新选择。 -
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