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新药周报丨92款新药获批临床，国内首个中药双层口腔贴片上市！
据药融云数据库统计，在2022.12.19-2022.12.25期间，共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。同时，在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，还有1款中药创新药获批上市。 -
3月全球在研创新药与药物靶点月报！
药融咨询团队基于药融云数据库，整理制作了《2022年3月全球在研新药与靶点月报》，内容覆盖国内、国外创新药研发进展、申报进度、国际化等情报，帮助大家快速回顾与了解创新药最新。 -
2021年中药新药获批上市12款总览
2021年是近5年来获批中药新药最多的一年，共获批中药新药上市12项。除申报数量创新高外，2021年中药创新药在疾病的治疗领域分布也非常丰富，覆盖呼吸系统，神经系统、消化道及代谢和免疫机制调节用药等领域。 -
2021年FDA批准的50个新药汇总！诺华PCSK9抑制剂
2020年FDA共计批准了50个新药，其中有42个为全球首次批准。按类型区分，50款新药中有14个为生物药，34个为小分子化药，2个为RNA。就治疗领域而言，罕见病，癌症依然是热点。 -
FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文
8月25日，美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。 -
CDE药审新动态！9款创新药申请临床！舒泰神STSA-1002国内首报IND、恒瑞、德琪医药...
2021年8月20日至8月26日期间，共有12个品种通过（含视同通过）一致性评价。有华北制药「注射用阿莫西林钠克拉维酸钾」和湖北舒邦药业「尼美舒利分散片」2款首仿获批上市 -
诺诚健华放大招，首选CDMO合作伙伴，12款创新药发力，深度布局肿瘤免疫！
近日，药明康德子公司合全药业与生物医药高科技公司诺诚健华达成战略合作，携手加快诺诚健华肿瘤免疫领域的新药研发。根据协议，合全药业将成为诺诚健华首选CDMO合作伙伴，为诺诚健华在研及后续产品管线提供原料药研发及委托生产服务。 -
28个创新药申请临床|5款新药报产|6款新药获批！国内首个英夫利西单抗生物类似药获批
2021.07.09-202107.15期间药审中心受理总量为259个，涉及品种186个，数据统计时间段为2021年7月9日-2021年7月15日，药融云将定期公示一致性评价过评信息 -
29个创新药申请临床，5款新药报产，3款新药获批！汇伦医药、乐普生物、人福医药重磅发力
2021年7月1日至7月8日期间，共有3款国产新药、5款进口药获批上市；另有26个品种通过（含视同通过）一致性评价。有秦皇岛爱晖药业「盐酸美金刚口服溶液」等2款首仿获批上市，中国首款汇伦医药「注射用左亚叶酸钠」重磅获批 -
29款创新药和疗法获FDA批准，出海企业健友、复星、东阳光等获40个ANDA批文
29款创新药和疗法，包含21个新分子实体，6个生物制品和2款细胞疗法。其中25款药物为全球首次获批上市。 34款改良型新药 400款仿制药，其中57个仿制药为暂定批准（详见药融云数据库）
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