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2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）
2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。 -
国产新冠药物治疗效果不输Paxlovid，或成全球患者更优选择！
据药融云数据库统计，目前国内共有3款新冠口服药物获批上市。其中，近期阿兹夫定片在2022年国家医保药品目录谈判中成功。另外，国产在研新药中，君实生物的VV116治疗新冠效果不输Paxlovid，有望为全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。 -
Roivant定义创新药开发/投资新模式 ：Hub-and-spoke
Roivant Sciences创立于2014年，总部位于瑞士西北部城市巴塞尔。2021年10月，Roivant在纳斯达克上市。Roivant采用Hub-and-spoke/中心辐射的模式进行业务版图的构建，以创建公司所描述的“研发中的新型产业组织形式”。 -
1类中药创新药又添一款！中成药集采落地，59个品种大降价！
在多种促进中药传承创新发展的政策鼓励下，中药创新药的长期机遇正在出现。自人福医药1类中药创新药金钱草总黄酮胶囊获批后，现国内获批上市的共有9款。而随着集采制度逐渐常态化、制度化，中成药集采也在2022年逐步落地，中药行业还将迎来变革。 -
助力创新药临床研究提质增效，这家潜力CRO临床药理学平台优势明显
创新药临床研究阶段可以帮助全面确定一个创新药物是否具有足够的安全性、有效性、质量可控性，全面分析是否具备足够的临床价值，支持产品上市。而临床药理学研究作为创新药上市前临床研究不可缺失的研究内容，科学合理的临床药理学研究有助于深入理解药物在体内的作用过程和机制等，从而提高创新药研发效率和成功率。 -
创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据
药用辅料即活性药物被加工成某种制剂时，在处方中所使用的赋型剂和附加剂等，其本身无活性，是惰性的，但它也是具有功能基团的有机化合物，在制剂中可能发生化学反应，尤其是与API的活性基团发生反应，因而影响产品的生产质量、药物的稳定性和疗效。 -
2022年中药创新药审评最新盘点！创新中药迎来春天
在药品审评审批制度改革和多重利好因素的影响下，国内新药上市进程提速，本土创新性药企开始崛起，随着中药创新药支持政策的不断落地，创新中药研发也有了突破性进展，踏着时代浪潮迎来春天。 -
2022年千亿中成药市场！中药创新药2款已上市，6款在申报
中药是我国医药的特色之一，三五规划以来，中医药事业已上升为国家战略，利好政策频出。这些政策的出台，进一步表明了国家对中医药高度认可的态度，为中医药产业发展提供强劲动能。 -
新药国际化势不可挡，少走冤枉路的秘诀有哪些？
随着国内新药开发竞争加剧，研发同质化问题逐渐显现，“内卷”之下，企业开始寻求“出路”。再加上集采、医保谈判，药品定价面临“灵魂一砍”，许多情况下，产品的商业价值已难以兑现。因此，新药国际化成为破局途径之一，也是国内制药公司需要努力的方向之一。 -
最新！中药创新药受理品种汇总！以岭药业、天士力、济生堂.....
据药融云数据库统计，2022年7月1日至9月2日期间，共9个中药创新药受理号获得承办，1类新药8个，2类新药1个；其中，有5个为IND申请。
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