科伦药业:第4款ADC药物启动临床,拟用于治疗晚期实体瘤!
近日,有报道显示,科伦药业的SKB410启动了I期临床试验,这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示,注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物,拟用于治疗晚期实体瘤。
生物药大时代
新型降脂药!君实生物抗PCSK9单抗申请上市,争夺国产首家!
据药融云数据库监测,2023年4月26日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业,也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。
生物药大时代
石药集团又一ADC药物获批临床,2款完成对外授权
4月20日,石药集团公告,集团开发的抗体药物偶联物SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。据悉,该ADC药物在国内外已提交多项专利申请。
生物药大时代
中国首个且唯一!诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批第3个适应症
4月20日,诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。奥布替尼由此成中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,填补了国内空白。同时,这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。
摩熵医药(原药融云)
超80%头发可恢复生长!斑秃治疗新药获批,脱发患者的福音!
近日,礼来制药宣布,艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得NMPA批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。巴瑞替尼也是国内首个且目前唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物,可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。
摩熵医药(原药融云)
千亿市场!信立泰高血压新药获批临床,再添一员“大将”!
据CDE官网最新公示,深圳信立泰药业的1类新药SAL0120片首次获批临床(默示许可),用于治疗轻、中度原发性高血压。至此,信立泰的高血压新药产品管线中再添一员“大将”,拓宽千亿抗高血压药物市场护城河。
摩熵医药(原药融云)
重燃生命希望,罗氏ADC新药中国开售,价格出炉!
淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一,目前在中国的发病率约为6.68/10万。2023年1月,罗氏制药旗下全球首个靶向CD79b的ADC新药优罗华®(注射用维泊妥珠单抗)两项适应症获得NMPA批准,4月正式在中国市场推出。本ADC新药由罗氏/基因泰克和Seattle Genetics(现Seagen)共同研发。
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