上半年国家局批准的新药数量再创新高,我国创新药进入全面爆发阶段
随着“优先审评”“快速通道”“突破性疗法”“有条件批准”等特殊审评审批通道的开通,创新药的审评审批速度得以大幅提高。截至6月30日,2021年国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了36个新药(含化药和治疗用生物制品,不含中药、蛋白、疫苗、血液制品和细胞制品)上市,这些产品的上市将大幅改善我国的用药需求,尤其是在肿瘤和罕见病两大领域。
药事纵横
CDMO选择指南-创新生物药公司篇
随着行业内 CDMO 公司数量的剧增,对于创新生物药公司来说,选择一个合适的 CDMO 合作伙伴就变得非常关键。一个合适的 CDMO 合作伙伴能够帮助制药公司无缝管理药物生产与运送过程中的各个方面——包括给予分子应有且足够的关注,降低生产及供应链风险,以及将产品迅速投放市场。
药事纵横
恒瑞医药换帅:浅谈10年的8个创新药(2011-2021)
2000-2011年,整个国内医药还是仿制药为王的时代。这个时期恒瑞医药也是仿制为主,但已经大力建设创新药平台,其中2011年艾瑞昔布获批,标志着恒瑞医药开启了创新药新时代。恒瑞上成立世纪70年代,1994 年就在连云港成立的科研中心,2000年在上海证券交易所上市,当年就总投资 3.5 亿元在上海成立创新药物研发中心,主要从事新药筛选、新化合物合成、新剂型的研究。2000年时候上海城区房价平均在3326元/㎡左右,2020年全市均价5.7万/㎡左右。以上海房价来看购买力来看,恒瑞的投入在当时也是巨额的。
药融圈
反义核酸(ASO)创新药研发新起点,暨苏州安天圣施获华阳制药战略投资
小核酸药物是继小分子化药和大分子蛋白药后又一重大药物研发领域,不同于小分子化药和大分子蛋白药作用于蛋白的方式,小核酸药物作用于mRNA层面,增加了药物靶点的种类,极大拓展了药物研发空间,被认为是现代制药的第三次浪潮。自2018年3月被安鸿资本旗下的安鸿元华基金全资收购以来,江苏华阳制药有限公司(以下简称“华阳制药”、“我司”)就积极战略布局小核酸药物领域,同时组织研发骨干,对该领域进行了全面的探索和深入的研究。为了更好的开展研发工作,公司已经完成对苏州安天圣施医药科技有限公司的战略投资,投入数千万元战略布局反义核酸(ASO)创新药研发。华益民教授作为华阳制药研究ASO的首席科学家,全权负责ASO创新药的研究工作。
药通社