创新药研发!中国IND药学资料的关键要点
创新药的研发是一个高风险、高投入、长周期的过程,首先是研究靶点的确认以及数百万个候选化合物的筛选;接着在动物体内进行临床前研究,重点评估药物的安全性,对临床药理学及人体安全性的初步评价,并为给药方案的制定提供依据。
药事纵横
创新药奇缺领域:这种罕见肾病将迎来重磅新药!
受政策、市场、技术等多方面因素影响,近年来,罕见疾病从过去企业避之不及的冷门领域成为如今的兵家必争之地。Travere正在开发的Sparsentan,目前被开发用于治疗IgA肾病(IgAN)以及局灶节段硬化性肾小球肾炎(FSGS),有望遏制疾病进展,填补治疗空白。
药融圈
裁员40%!只为把CAR-T细胞疗法治疗实体瘤推向临床
近日,生物技术公司Chimera Bioengineering在完成新一轮融资时遇到了困难,据员工透露,这导致Chimera裁减了40%的员工。通过此轮裁员,Chimera现金跑道能维持足够长的时间,以便明年CAR-T细胞疗法产品进入临床。
细胞基因治疗前沿
国内ADC药物研发火热!恒瑞医药8款在研,捷报频传
近日,恒瑞医药抗肿瘤新药捷报频传。其中,2款ADC药物传来喜报,使得恒瑞医药在ADC药物研发领域更上一层楼。目前国内ADC药物研发赛道国内竞争火热,但作为国内的创新药“一哥”,恒瑞医药利用强大的研发优势,在ADC药物领域已有重兵把守,极具优势。
摩熵医药(原药融云)
癌症免疫疗法:PD-L1“组新CP”!罗氏$2.5亿收购,信达2款布局中
癌症免疫疗法给癌症治疗带来了新的变革,目前处于免疫疗法发展前沿的是免疫检查点抑制剂,已获得临床批准。近期Immunity杂志发表文章显示,PD1-IL2v联合抗PD-L1疗法可打破肿瘤免疫抵抗。据药融云数据库,目前已有罗氏、信达生物等药企布局多款PD1-IL2v药物。
摩熵医药(原药融云)