13款1类新药申报上市!DPP-4抑制剂研发火热,谁将拿下国产首家?
据药融云中国药品审评数据库显示,截至目前今年国家药监局已受理1类化学新药的上市申请共计23个,涉及13个品种16家企业。目前中国的糖尿病总人口超过1.1亿,随着DPP-4抑制剂在国内日渐火热,国产首家争夺战硝烟正浓,信立泰、海思科、盛世泰科...谁能胜出?
摩熵医药(原药融云)
国产第3款PD-L1单抗!恒瑞医药阿得贝利单抗获批,用于小细胞肺癌
近日,国家药监局官网显示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗获批上市,用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。据悉,这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗,也是国产第3款PD-L1单抗。同时也是国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗,将为患者带来新选择。
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1+1<1!罗氏与Exelixis抗癌组合III期试验再次失败!
本以为1+1>2,却没想到1+1<1。这句话用在罗氏的Tecentriq(atezolizumab)和Exelixis的Cabometyx(cabozantinib)的组合进行的III期试验结果再合适不过。近日,罗氏和Exelixis合作的第二个III期试验CONTACT-03显示:Tecentriq/Cabometyx组合未能达到肾细胞癌(RCC)无进展生存期的主要终点。
生物药大时代
16款新药获批临床,1款感冒中成药!反流性食管炎患者有新药上市
根据《药融云医药行业观察周报》显示,2023.02.13-2023.02.19期间,共计16款新药获批临床(默示许可),包括1款古方感冒中成药。另外,本周还有1款新药获批上市(首款国产自主研发的双适应症P-CAB抑酸药物),将会为十二指肠溃疡、反流性食管炎患者带来福音。
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24起创新药类融资事件热度不减!5家融资超亿元!先声药业加持!
根据《药融云医药行业观察周报》统计,在02.06-02.12期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件74起,国内24起。其中,麦科奥特、和美药业、宁丹新药、复融生物、新赣江药业融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类中,抗肿瘤药物研发仍为热点。
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家传秘制中药来袭!9款1类新药申报上市,恒瑞医药、上海医药...
据药融云统计,在刚刚过去的2月,创新药依旧火爆:共有9款1类新药申报上市,其中包含一款传统的中成药产品。涉及恒瑞医药、上海医药、再鼎医药、扬子江药业、信立泰药业、罗氏制药等多家药企。其中4款均为消化系统与代谢药,另有3款药物已被纳入优先审评。
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国内上市的抗体药物有哪些?已集齐74款,即将上演“百抗”大战
截至2023年3月1日,国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市:23款国产与52款进口。其中,罗氏高居抗体药物数量排行榜TOP1,复宏汉霖、信达生物杀出外企重重包围。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体药物销售额No.1,预计年销售额近50亿。
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侵袭性真菌病治疗"金标准"!两性霉素B上市30年后,终于中国获批
药融云数据显示:2023年2月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准吉利德科学(Gilead)的注射用两性霉素B脂质体,商品名安必速®上市许可申请,用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用近30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准。
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