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60亿美金BIC分子！TYK2抑制剂新药数据积极，武田制药或许买对了
2023年3月18日，武田制药（Takeda）宣布TYK2抑制剂新药TAK-279（原代号NDI-034858）治疗中至重度斑块型银屑病的2b临床试验达到主要终点和次要临床终点。公司将在新财年中启动该TYK2抑制剂新药中至重度斑块型银屑病3期临床。 -
CDE重磅发布！创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求
为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。 -
83天！永泰生物CAR-T细胞疗法获批新药临床，用于治疗淋巴瘤
3月21日，据药融云数据库显示，永泰生物提交的CAR-T细胞疗法产品“迪诺仑赛注射液”新药研究性（IND）申请获得国家药品监督管理局批准，同意开展用于治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验。 -
重磅！国产首款mRNA新冠疫苗获批上市，来自石药集团！
2023年3月22日，石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品，证明了石药集团核酸平台的研发实力。 -
千亿“蓝海市场”，寻找中枢神经系统创新良药！
众所周知，许多药企研发领域主要集中在抗肿瘤、自身免疫等热门赛道上。而中枢神经系统药物因为研发难，成本大、成功率低导致入局者少，赛道冷清。但随着社会发展、人口老龄化加快，CNS疾病发病率逐渐升高，让CNS领域拥有千亿“蓝海市场”。 -
刚刚！凯因科技乙肝新药获批临床，HBsAg单抗治疗关键有效
3月24日，凯因科技自主研发的1类乙肝新药KW-027注射液正式获得CDE的临床试验默示许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。KW-027是凯因科技具有自主知识产权的一款HBsAg单克隆抗体，是公司第2款进入临床阶段的乙肝新药。 -
挑战诺华！诺宇诊疗一体化核药开发策略
诺宇成立于2018年，三位联合创始人都来自分子影像CRO公司——米度生物技术公司。诺宇专注开发肿瘤靶向的诊疗一体化RDC药物，研发策略注重基于临床需求的新药立项、和寻求快速的临床验证策略。更值得关注的是，诺宇一款在研诊疗一体化核药直接对标诺华已上市治疗前列腺癌的核药产品。 -
7起生物医药投融资：创新药领域最受资本青睐！
据药融云数据库统计，本周（3月13日-3月19日）全国医药健康行业共发生7起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。具体领域包括：创新药（3起，43%），医疗器械/耗材（2起，29%），医疗/医药技术（1起，14%），医药制造/服务（1起，14%）。 -
着力干眼症新药！恒瑞医药第二款申报上市，安全有效
3月18日，据药融云数据库显示，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症，该药也已在美国申报上市。据悉，该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。 -
2月盘点丨51款新药获批临床，4款上市！创新药融资热度TOP1！
根据药融云数据统计，2023年2月共有130个化药1类新药受理号获CDE承办，51款新药获批临床，同时还有4款新药获批上市。另外，2月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起，其中原启生物、永泰生物、复融生物、至善唯新等企业融资金额在1亿元人民币以上。
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