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千亿糖尿病江湖，竞争白热化！GLP-1R激动剂或是下一个降糖王者？
近日，中美华东的HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准，适应症为成人2型糖尿病。临床前研究数据显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性，是相对成熟稳定和安全的靶点。 -
144个新药获批临床，1款上市！3款1类中药来袭，直击300亿市场！
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，在4月，共有144款新药获批临床（共计210个受理号），其中包括66款化药，75款生物制品，3款中药；有1款新药获批上市，是Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗。 -
130亿美金美金收购的小分子，中国递交上市申请！
肥厚型心肌病是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病，可导致衰弱症状和心脏功能障碍。药融圈旗下药融云数据显示：2023年4月22日，NMPA/CDE已接受mavacamten胶囊用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者的新药上市申请。并将其纳入了优先审评，此前已经获得突破性疗法认定。 -
最新！NMPA同日批准两款新药上市，治疗慢性丙肝新药、淋巴瘤新药！
5月17日，NMPA发布通知，批准两款新药上市，分别为：南京圣和药业申报的1类创新药奥磷布韦片（商品名：圣诺迪）、博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）。 -
医药投融资事件55起，创新药类占第一！这家CRO，曾融资10亿元！
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.04.24-2023.04.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件55起，国内医药大健康行业共发生投融资事件13起。其中瑞风生物、卫宁科技、梅斯健康、至秦仪器、科默医药、鼎泰药研等融资金额在1亿元人民币以上。 -
一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市，为更多患者带来福音。近一周内，恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床，今年已累计20个1类新药获批临床。 -
加速新药研发进程，难以忽视的CMC考量！
新药研发过程漫长、复杂且多元，其中CMC是药物研发的重要组成部分，渗透于药物研发及生产的全生命周期，是影响药品研发上市进程的重要因素，也是企业难以忽视的重要议题。一直以来，因CMC问题导致新药申请被FDA拒批或搁置的情况层出不穷。 -
36款新药获批临床！用于治疗哮喘、糖尿病、肥胖、脑出血...
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.24-2023.04.30期间，共有91个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、36款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药14款，中药2款。 -
2023年中药创新！8款中成药新药报上市，首款花落谁家？
在一系列中医药利好的政策下，中药创新动力十足，中成药新药研发进度明显加快。2023年以来，国内已有8款中成药新药递交了上市申请，而去年同期只有3款，申请数量呈翻倍式增长。近期，2022年中成药药企TOP10出炉，济川药业夺魁，而真正的幕后大佬另有其人。 -
4款1类新药获批临床，天境生物、恒瑞医药……
据CDE官网最新公示，近日有4款1类新药获批临床（默示许可），适应症包括关节炎、减重、乙肝等。涉及恒瑞医药、天境生物、奥明赛生物......
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