大涨450%三唑类抗真菌药物!先声药业、倍特药业同日过评
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,先声药业和海南倍特药业的泊沙康唑注射液同日通过一致性评价。至此,该三唑类抗真菌药物在国内共有3家药企取得批文,视同通过一致性评价,并列国内第2/3家!
摩熵医药(原药融云)
4亿X射线造影剂!倍特药业仿制药申报上市,有望拿下国产第2家
据CDE官网最新公示,成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前,该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批,倍特药业有望冲刺国产第二家。至此,倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请,1款已发件,8款尚在审评审批中。
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成都倍特药业仿制药申报上市,与正大天晴抢过亿品种国内首仿
11月10日,CDE承办了成都倍特药业关上马来酸阿伐曲泊帕片的仿制药申报上市申请。据药融云数据库显示,目前该暴涨388%亿元品种仅原研获批在中国生产销售,现已有3家本土药企进行了仿制药申报上市,国内首仿花落谁家尚待揭晓。
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