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"BCS"相关的结果
  • BCS分类信息查询数据库及网站

    BCS分类信息查询数据库及网站
    BCS的应用促进了药物等效性的研究，为仿制药的开发提供了重要参考，提高研究人员在生物等效性豁免和药物制剂开发的整体效率。如BCS为生物等效性豁免提供了理论基础。根据FDA、WHO等机构的指导原则，BCS I类和部分BCS III类药物的速释制剂可以申请豁免体内生物等效性试验。这一豁免机制有助于减少不必要的体内试验，降低研发成本和时间。
    医药之眼
    BCS
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    6个月前
  • 基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略

    基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略
    为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性（Bioequivalence）豁免，提出了生物药剂学分类系统，即BCS分类系统，重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。
    药事纵横
    BCS 创新药研发
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    1年前
  • 通过脂质技术提高BCS IV类药物生物利用度

    通过脂质技术提高BCS IV类药物生物利用度
    胃肠道内影响药物的吸收因素非常复杂，包括药物物理化学因素、生理因素和与剂型相关的因素等。而对于BCSⅣ类药物更加的复杂，因为该种药物会同时受到溶解度以及胃肠道渗透性的影响，这就可能导致这类药物的口服生物利用度较差。
    药事纵横
    脂质技术 BCS
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    3年前