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44亿「奥希替尼」首仿！江苏药企拿下
近期，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息（详见今日次条），其中，江苏万邦生化的4类仿制化药甲磺酸奥希替尼片获批上市，斩获首仿+首家过评。 -
9家药企独家品种上榜TOP50，2023H1阿斯利康、恒瑞等守住前三！
2023年上半年的全国医药销售数据最新出炉！据药融云全国医院销售数据库统计，排名前10的产品共计占到总市场份额的8.4%。 -
阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症
10月18日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布依库珠单抗注射液（eculizumab）已在中国获批用于治疗抗AQP4抗体阳性（Ab+）的成年神经脊髓炎视网膜频谱病变（NMOSD）患者，这是中国首个也是唯一一个获准用于治疗NMOSD的补体抑制剂。 -
南京正大天晴又一新品获批，该品种已成全球“亿级爆款”
据NMPA官网最新公示，南京正大天晴的4类化学药品达格列净片已于近日获批生产（国药准字H20234196/国药准字H20234191），视同通过一致性评价。 -
AKT成药曙光！阿斯利康Capivasertib中国申报上市
据CDE官网显示，阿斯利康递交的1类新药AKT抑制剂Capivasertib片的上市申请今日获受理。 -
29亿「达格列净」过评达5家！专利裁定已获胜
据9月15日NMPA官网最新公示，国为制药的4类化学药品达格列净片已于2023年9月12日获批生产（国药准字H20234134），视同通过一致性评价。 -
8月跨国药企高管变动，涉及AZ、拜耳、赛诺菲......
受市场环境以及企业内部的调整、面临的业绩压力影响，今年以来，国内外高管变动一直十分频繁。其中，大型跨国药企高管在8月份就出现了不少新变动 。 -
疫苗明星公司Moderna：削减四项临床资产，优化管线布局
近日，Moderna宣布将从其研发管线中削减四项临床资产，其中包括去年被阿斯利康放弃的两项。公司表示，此次砍管线的原因是对管线进行了优先排序。 -
近9亿美元，阿斯利康与AI药物研发公司达成4年合作
9月8日，阿斯利康旗下罕见病公司 Alexion与一家利用人工智能开发神经系统疾病疗法的生物技术公司Verge Genomics达成为期4年的合作，共同研发针对神经退行性疾病与神经肌肉疾病的新型药物靶点。 -
FDA拒批阿斯利康C5补体抑制剂新适应症上市申请
阿斯利康于本周三（9月6日）宣布，FDA拒绝了其长效C5补体抑制剂Ultomiris的补充申请，该申请寻求批准该药物用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）的成年视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者。
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