2025年3月236款新药获批临床!54款纳入特殊审评,涉及信达生物,康宁杰瑞…
根据摩熵医药数据库统计,2025年3月共有236款新药获批临床,较上个月增加了92款,其中包括115款化药,112款生物制品,9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有159个,占比为42%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有167个,121个。
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2025年3月:5款重磅药物有望获FDA批准上市
2025年3月将有5款重磅药物有望获批,包括Bentracimab(替格瑞洛逆转剂)、Revakinagene Taroretcel(MacTel治疗方案)、Gepotidacin(新型口服抗生素)、Etripamil鼻喷雾剂(治疗阵发性室上性心动过速)和Fitusiran(siRNA疗法)。各药物的PDUFA日期均在2025年3月,且均经过临床试验验证。
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