恒瑞医药：第二款HER2 ADC启动二期临床！

2024年7月9日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了SHR-4602的二期临床试验。

2024年，恒瑞在AACR上展示了HER2 ADC新药 SHR-4602的临床前数据。SHR-4602选用帕妥珠作为偶联抗体，具有良好的体外杀伤活性、内吞活性和旁观者效应，且在DS-8201 及SHR-A1811耐药的JIMT-1体内药效模型上表现出良好抑瘤活性，SHR-4602的设计目标是用于DS-8201以及恒瑞医药“前代”HER2 ADC产品SHR-A1811耐药的后线治疗。SHR-4602已于2023年4月获批临床。

此次注册的二期临床用于治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤。

关于SHR-A1811

注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体偶联药物，由重组人源化抗HER2 IgG1单抗、可酶切的含马来酰亚胺四肽（GGFG）的连接子以及DNA 拓扑异构酶I抑制剂9106-IM-2偶联而成。SHR-A1811的平均药物抗体偶联比（Drug-Antibody Ratio, DAR）为5.7±0.4。

SHR-A1811结构示意图

SHR-A1811在(1)针对HER2阳性复发或转移性乳腺癌、(2)HER2低表达复发或转移性乳腺癌、以及(3)既往含铂化疗失败的HER2突变NSCLC三项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性疗法。

参考资料：药物临床试验登记与信息公示平台网站

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！