7亿+“黑马”品种，石家庄四药强势入局！

近日，据CDE官网公示，石家庄四药递交的3类仿制化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。据药融云数据统计，该品种在2023年全国院内市场销售额超7亿元，同比增长12.11%。

截图来源：CDE官网

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。左沙丁胺醇吸入溶液原研为美国Sepracor Inc.公司，于1999年3月被FDA批准上市。2019年9月，健康元上市国内第一个新3类注册获批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(丽舒同®)，成为首个在中国上市的左沙丁胺醇吸入制剂。

药融云数据库显示，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在2021年全国院内市场快速打开，销售额快速攀升至1.8亿元。2023年全国院内市场销售额超7亿元，同比增长12.11%，一副“黑马之姿”。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

除此次提交的石家庄四药，目前盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液还有江苏康缘药业、山东华鲁制药、山东京卫制药等20家均以仿制3类报产在审。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

目前盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液有湖南科伦制药、扬子江药业集团、仁合益康集团、四川普锐特药业等12家药企拥有生产批文。

今年以来，石家庄四药有注射用尼可地尔、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、氢溴酸伏硫西汀片等10个品种过评。

截图来源：药融云过评药品汇总

在仿制药布局方面，今年以来，石家庄四药还提交了盐酸利多卡因注射液、达格列净片、乙酰半胱氨酸注射液等超过30个品种的仿制申请，均在审评审批中，涵盖消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、呼吸系统用药等多个治疗大类。

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