北京药企PK恒瑞医药！阿齐沙坦片国产第2家获批上市，$8亿降压药

降压药阿齐沙坦片

摩熵医药（原药融云）

2022/08/15

2910

8月12日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，北京百奥药业的阿齐沙坦片获批上市，成为国产第二家获批生产该$8亿降压药的企业，此前国内的阿齐沙坦片仅恒瑞医药独家生产销售。

截图来源：NMPA官网

作为一款血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）类抗高血压药物，阿齐沙坦（Azilsartan）与血管紧张素II 1型受体（AT1）结合，通过拮抗血管紧张素II，从而抑制血管收缩，降低末梢血管紧张度，表现出降压作用。

阿齐沙坦原研来自日本武田制药公司，2021年阿齐沙坦的全球销售额近8亿美元。目前阿齐沙坦核心专利已到期，原研尚未在国内上市。

阿齐沙坦全球销售情况

截图来源：药融云全球药物研发数据库

2021年6月，恒瑞医药的阿齐沙坦片以化药3类资格上市，视同通过一致性评价，成为国内首仿，并在当年的医保谈判中，和恒瑞医药的3款创新药（氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑）一起，被首次纳入国家医保目录（乙类），适用于高血压。据药融云统计，2022年第一季度阿齐沙坦片的院内销售额为36万元。

截至目前，国内阿齐沙坦片在研企业足有数十家，除已获批的恒瑞医药、北京百奥药业外，兆科药业和瑞阳制药已递交阿齐沙坦片的上市申请，山东新时代药业、迪沙药业、浙江诺得药业等企业已开展BE试验，另有广东东阳光药业、江苏联环药业、南京正大天晴、康恩贝等多家企业拿到临床批件，尚未启动的临床试验。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

想要解锁更多药企仿制药信息吗？查询药融云数据库（https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企仿制药申报情况、审批信息、最新进展、一致性评价、市场竞争格局、销售情况，市场规模与前景，可否投入！注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包！