艾森药业：CD38 ADC报IND，用于轻链 (AL) 淀粉样变性

艾森药业

ACGT

2021/11/11

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引言

2021.11.11，CDE承办了浙江艾森药业有限公司1类新药STI-6129注射液的临床申请。STI-6129 是一种抗体偶联药物 (ADC)，由全人源单克隆抗 CD38 抗体通过专有连接子Linker与 Duostatin 微管蛋白抑制剂共价结合组成。

关于STI-6129

STI-6129 是一种抗体偶联药物 (ADC)，由全人源单克隆抗 CD38 抗体通过专有连接子Linker与 Duostatin 微管蛋白抑制剂共价结合组成。旨在减少 Duostatin 的过早全身释放并避免潜在的毒性，特别是见于其他 ADC的眼部毒性，尤其是第一代产品。与传统的非选择性偶联物相比，STI-6129 在动物模型中显示出改善的治疗指数。STI-6129 有可能成为淀粉样变性的一线治疗药物，也有可能成为对达雷妥尤单抗（一种单独的抗 CD38 mAb）产生耐药性的患者的二线治疗。STI-6129 与达雷妥尤单抗不同的表位结合，Duostatin 的靶向递送或可以潜在地用于那些对此类治疗无效的患者。

轻链 (AL) 淀粉样变性是一种无法治愈的疾病，治疗选择有限，并且有可能对当前治疗方法产生耐药性。

关于艾森

艾森是一家具有国际生命科学、创新药物研发能力的生物医药公司，创立于2002年。总部设在被誉为“生物谷”的美国加利福尼亚州圣迭戈市，在杭州设有专注于创新药物研发的杭州艾森医药研究有限公司。

杭州艾森医药研究有限公司成立于2010年7月，位于浙江省杭州市。公司坚持走国际化发展之路，遵循国际国内新药标准，致力于研发具有国际先进水平、拥有自主知识产权的创新药物链。

浙江艾森药业有限公司成立于2015年12月，位于浙江省衢州市。由艾森生物科学公司全资拥有，是艾森新药研制的主要组成部分和新药业务发展的重要支柱。

艾森管线，来自艾森官网

2021年4月6日，艾森医疗（ACEA Therapeutics Inc.）宣布签署最终协议，正式加入索伦托医疗科技公司（Sorrento Therapeutics Inc.）（NASDAQ：SRNE）。艾森将借助索伦托雄厚的全球研发和资本平台，继续发力原创新药开发，持续推进现有创新药物的全球化开发，并将整合索伦托现有的创新药物在亚太市场的研发和商业化，聚焦肿瘤和免疫疾病，逐步构建涵盖大分子、小分子、细胞治疗等产品的丰富研发管线。