创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药

创胜集团今日宣布，其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。

该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试者中的安全性、耐受性及II期临床研究推荐剂量。

CLDN18.2是目前胃癌治疗最有潜力的靶点之一，在胃癌患者中存在广泛表达。它是一种紧密连接蛋白，正常情况下其表达严格限于胃粘膜已分化的上皮细胞中，而它在多种肿瘤中的异常表达使其成为了非常有吸引力的抗癌治疗靶标。

TST001为创胜集团旗下迈博斯生物自主研发的高亲和力重组人源化单克隆抗体，通过高亲和力特异性结合 CLDN18.2 蛋白，介导抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 机制直接靶向杀灭CLDN18.2 表达阳性的肿瘤细胞。凭借先进的工艺技术，TST001的岩藻糖修饰比例得以在生产中大大降低，进一步增强了TST001 的肿瘤杀伤活性。在各项临床前体外药效学研究中，TST001 较同类分子显示出了更强的抗肿瘤活性。