罗氏治疗早期三阴性乳腺癌药物Tecentriq，III期显示良好结果

一项III期研究中，Genentech的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）与Celgene的Abraxane联合化疗之后，在治疗早期三阴性乳腺癌的患者中显示出具有统计学意义和临床意义的改善。

近日，瑞士制药巨头罗氏公司的子公司Genentech 宣告了IMpassion031后期研究的结果。在这项研究中，无论21周治疗后PD-L1的表达如何，Tecentriq联合疗法均达到了改善早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者病理完全缓解（pCR）的主要终点。

此外，研究结果表明， 与PD-L1的表达相比，在手术前接受Tecentriq联合治疗的患者中，无论PD-L1表达如何，都具有在手术时可检测到的肿瘤组织（pCR）证据。Genentech指出，新辅助疗法是在手术之前进行的治疗，它可以使医生迅速评估药物是否有效，并且可以缩小肿瘤的大小，从而更易于手术切除。pCR是乳腺癌中新辅助治疗效果的常用指标，可以比早期乳腺癌中的传统终点更快地进行评估。IMpassion031研究的详细结果将在即将举行的医学会议上介绍，并且还将成为与全球监管机构进行讨论的基础，以潜在批准该适应症。

IMpassion031研究证明了Tecentriq在早期三阴性乳腺癌中的优势。该公司指出，该研究也是Tecentriq在早期TNBC中受益的第一项证明。去年，美国食品药品监督管理局批准了Tecentriq和辅助诊断工具，用于治疗肿瘤表达PD-L1的患者中不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。 

Tecentriq是在肿瘤细胞和浸润肿瘤的免疫细胞上表达的PD-L1结合，从而阻止其与PD-1和B7.1受体的相互作用。当它抑制PD-L1时，它可以激活T细胞，从而使免疫细胞自由地控制癌症。

乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症。在三阴性乳腺癌中，肿瘤细胞缺乏激素受体，并且没有过量的HER2蛋白。根据诊断测试的结果，大约15％的乳腺癌为三阴性。这是一种侵略性疾病，几乎没有治疗选择。Tecentriq与nab-paclitaxel的组合目前已被批准用于治疗肿瘤表达PD-L1的无法切除的局部晚期或转移性TNBC的成年人。

“我们尽早治疗TNBC的目标是为人们提供未来治愈的最佳机会。”罗氏公司首席医学官兼全球产品开发部负责人Levi Garraway在一份声明中说：“现在，将Tecentriq添加到化疗中有潜力帮助处于不同疾病阶段的TNBC女性。“