华北制药取得注射用头孢唑肟钠药品注册批件

11月18日消息，华北制药股份有限公司下属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》。

注射用头孢唑肟钠是日本藤泽药业工业株式会社（现更名为安斯泰来制药株式会社）开发的第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，80年代初在日本上市，并于1983年在美国上市，商品名为“Epocelin”。本品属于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用。通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。

该药品首次提交注册申请获得受理的时间：2013年4月2日。

临床适应症：敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

截至目前，华民公司关于该药品累计研发费用共计340万元。

目前国内已批准该注射剂生产厂家36家，批准文号90个，均为注射用粉末，主要有0.5g、0.75g和1.0g三个规格。

注射用头孢唑肟钠全球71国家药品销售(单位：千美元)：

数据来源：pharmarket数据库

2015年至2017年注射用头孢唑肟钠重要城市医院（677家医院）用药数据统计（单位：万元）：

数据来源：pharmarket数据库