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  • 盘中下挫18%，化药贴膏一哥股价闪崩真相
    财报业绩
    盘中下挫18%，化药贴膏一哥股价闪崩真相
    今日，九典制药盘中逼近跌停，跌幅一度接近19%，成交量创出历史新高。 股吧炸开了锅，上午都在猜测九典制药跌停原因：有竞品拿了批件的，有基金调仓的，甚至有财务造假的…… 众说纷纭中，九典制药终于在下午开盘之际发出了回应：。
    E药资本界
    2024-12-30
    化药贴膏
  • 翻译协作 | mRNA疫苗的研发趋势
    前沿研究
    翻译协作 | mRNA疫苗的研发趋势
    在SARS-CoV-2大流行期间，mRNA疫苗受到了广泛关注，特别是Moderna和辉瑞-BioNTech开发的COVID-19疫苗显示出高效性，能够降低住院率和严重的COVID-19病例。 mRNA疫苗代表了医学领域的一项革命性进步，具有巨大的潜力，通过将编码在mRNA上的信息传递给摄取核酸的细胞，来针对非常不同的疾病。 迄今为止，这项技术已在SARS-CoV-2大流行期间证明了其在传染病疫苗开发方面的可行性，并在对抗其他病原体以及包括癌症或慢性疾病在内的其他适应症方面取得了有希望的结果。
    生物制品圈
    2024-12-30
    SARS-CoV-2 COVID-19 mRNA疫苗
  • 药品耗材集采吹风会---仿制与原研等效，集采持续推进“降价不降质”
    招标采购
    药品耗材集采吹风会---仿制与原研等效，集采持续推进“降价不降质”
    2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。 国家医保局党组成员、副局长施子海出席会议。 医药企业：集采规模效应和市场开拓效应推动企业降低成本。
    风云药谈
    2024-12-30
    集采
  • 「英百瑞」IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片用于一线治疗失败的进展期软组织肉瘤的IND申请受理
    审批动态
    「英百瑞」IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片用于一线治疗失败的进展期软组织肉瘤的IND申请受理
    2024年12月23日，英百瑞递交的IBR854细胞注射液联合培唑帕尼片用于一线治疗失败的进展期软组织肉瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400890和CXSL2400891） 。 关于IBR854细胞注射液：。 IBR854细胞注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，是全球首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。
    中南创投基金
    2024-12-30
    5T4 培唑帕尼 软组织肉瘤
  • 「璎黎药业」AK-1286新型泛PARP抑制剂获批中国临床
    审批动态
    「璎黎药业」AK-1286新型泛PARP抑制剂获批中国临床
    我们很欣慰AK-1286获得了中国临床试验许可，这是公司长期深耕肿瘤创新药研发的又一里程碑。 AK-1286是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的小分子化学创新药，是一种新型泛PARP抑制剂。 PARP是一类催化ADP核糖基化的细胞核酶，PARP酶在以DNA单链损伤修复为主的DNA损伤修复中发挥着关键性作用。
    中南创投基金
    2024-12-30
    PARP 肿瘤
  • 【行业资讯】浙江省公立医疗机构药品集中带量采购中选后供应品种清单（第1-4批）
    招标采购
    【行业资讯】浙江省公立医疗机构药品集中带量采购中选后供应品种清单（第1-4批）
    浙江省部分 药品 集中 带量 采购中选 后供应品种 清单（第一批）。 浙江省公立医疗机构 第二 批药品 集中 带量 采购中选 后供应品种 清单。 浙江省公立医疗机构第三批药品集中带 量采购中选后供应品种清单。
    广为医药
    2024-12-30
    带量采购中选后
  • 国家药监局核查中心征求《医疗器械真实世界研究检查要点（试行）（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局核查中心征求《医疗器械真实世界研究检查要点（试行）（征求意见稿）》意见
    为保证提交医疗器械注册申请的用于医疗器械临床评价的真实世界研究的检查质量，统一检查范围和标准，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》和《医疗器械临床试验检查要点及判定原 则》等法律法规及相关指导原则，国家药监局核查中心组织起草了《医疗器械真实世界研究检查要点（试行）（征求意见稿）》，并公开征求意见。 请于2024年1月10日前将意见反馈表发送至电子邮箱，邮件主题请注明“医疗器械真实世界研究检查要点意见反馈”。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-30
    国家药监局
  • 弘晖HLC ⋅ Family | 弘晖被投企业「劲方医药」提交上市申请
    审批动态
    弘晖HLC ⋅ Family | 弘晖被投企业「劲方医药」提交上市申请
    12月27日，据港交所披露， 劲方医药科技（上海）股份有限公司 （以下简称 “劲方医药” ）向港交所主板提交了上市申请。 劲方医药 是一家处于市场化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。 成立 7 年来，公司已建立起 一条 持续更新的研发管线 ，其中 KRAS G12C 抑制剂 已经获批上市，为 国内首个 获批上市的 KRAS G12C 抑制剂。
    弘晖基金
    2024-12-30
    KRAS G12C 弘晖
  • 艾博生物进军TCE：ABO2203启动自免IIT临床，mRNA表达CD3/CD19双抗
    临床研究
    艾博生物进军TCE：ABO2203启动自免IIT临床，mRNA表达CD3/CD19双抗
    该IIT临床在瑞金医院进行，计划入组26例自免患者，包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、特发性炎症性肌病等。 艾博生物研发管线以肿瘤、抗感染为主，此次IIT启动意味着正式进军自免领域。 自免热潮吸引了多种药物形式纷纷加入竞争，包括CAR-T、CAR-NK、TCE双抗/多抗、MCE（CD47双抗）、体内CAR-T、mRNA等。
    医药笔记
    2024-12-30
    系统性红斑狼疮 CD19
  • 实体瘤终获突破：科济药业Claudin18.2 CAR-T胃癌关键临床成功
    临床研究
    实体瘤终获突破：科济药业Claudin18.2 CAR-T胃癌关键临床成功
    舒瑞基奥仑赛为科济药业的核心管线，除了三线及以上治疗胃癌之外，也在积极向早线治疗拓展，包括胰腺癌的辅助治疗、胃癌的辅助治疗等。 舒瑞基奥仑赛为全球首创的Claudin18.2 CAR-T疗法，科济药业还在开发利用其专有的CycloCAR®技术增强的迭代Claudin18.2 CAR-T疗法。 舒瑞基奥仑赛采用了优化的scFv，提高了CAR-T细胞的稳定性和结合亲和力，有助于提高疗效和安全性。
    医药笔记
    2024-12-30
    胃癌
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