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  • CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》
    研发注册政策
    CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》
    2024年12月24日， 国家药监局药审中心发布关于《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）。 模型引导的创新药物剂量探索和优化 技术指导原则。 剂量探索和优化是创新药物研发过程中的关键研究内容之一。
    智药邦
    2025-01-02
    药物剂量 CDE
  • Jouurnal Club | 夏尔巴生物多基因载体平台：多特异性抗体生产的“高能引擎”
    公司动态
    Jouurnal Club | 夏尔巴生物多基因载体平台：多特异性抗体生产的“高能引擎”
    单克隆抗体是发展最快的一类治疗性重组蛋白质，而在单克隆抗体的商业化生产中，CHO细胞是应用最为广泛的宿主细胞。 单克隆抗体药物在应用领域和药效上有了显著发展，在取得非凡疗效的同时，高昂的生产成本成为限制广大患者用上高品质生物药的一大障碍。 生产企业开发出产量高、质量好的单克隆细胞株可以很大程度降低后续生产的难度，对抗体药物的成本控制至关重要。
    夏尔巴生物
    2025-01-02
    单克隆抗体 多特异性抗体 夏尔巴生物
  • AI驱动的用于mRNA递送的可离子化脂质的优化
    前沿研究
    AI驱动的用于mRNA递送的可离子化脂质的优化
    随着 mRNA 疗法在生物医药领域的迅猛发展，脂质纳米颗粒作为临床应用上最先进的 mRNA 递送载体，其核心成分可可离子化脂质的优化成为研究焦点之一。 可离子化脂质设计的难点。 可离子化脂质是 LNP 递送系统的关键成分，其中脂质头部结构影响 pKa 值，连接基团决定其生物降解性，而疏水链则影响膜稳定性和脂质流动性。
    厚存纳米
    2025-01-02
    可离子化脂质 AI驱动
  • JCIM｜分子动力学模拟助力发现耐药抑制剂
    前沿研究
    JCIM｜分子动力学模拟助力发现耐药抑制剂
    新冠病毒 RNA 病毒的特征导致了高突变率，从而产生了药物耐药性问题。 针对关键病毒蛋白（如主蛋白酶M pro ）的抑制剂开发是控制病毒复制的有效策略。 然而，随着临床广泛使用Nirmatrelvir，对耐药性的担忧日益增加。
    智药邦
    2025-01-02
    分子动力学 JCIM
  • 显著抑制肿瘤生长，这项研究有望带来新型CDK9抑制剂
    前沿研究
    显著抑制肿瘤生长，这项研究有望带来新型CDK9抑制剂
    在CDK家族中，CDK4/6是最受关注的成员，多款选择性CDK4/6抑制剂已经在临床上应用于乳腺癌治疗。 此外，CDK9是RNA转录的关键调控因子，可以促进多种癌症驱动基因的表达。 因此， CDK9成为具有治疗前景的潜在靶点。
    学术经纬
    2025-01-02
    CDK9 乳腺癌
  • 大脑抗衰老，饮食很重要！今日《自然》找到了大脑衰老的关键变化
    前沿研究
    大脑抗衰老，饮食很重要！今日《自然》找到了大脑衰老的关键变化
    这项研究由艾伦研究所（Allen Institute）主导，以小鼠为模型，绘制出了 一张大脑老化地图，其展示了受衰老影响最为明显的细胞类型和热点脑区 。 美国国立卫生研究院（NIH）研究衰老的专家Richard J. Hodes博士评论说， 这张新地图可能会从根本上改变科学家思考衰老对大脑的影响方式 。 在先前的工作中，研究团队已经建立了绘制小鼠大脑高分辨率转录组细胞图谱的方法，对小鼠整个大脑的细胞类型做出了全面的描述和分类。
    学术经纬
    2025-01-02
    衰老 大脑抗衰老 大脑衰老
  • AI驱动药物从头设计，英矽智能提名PRMT5抑制剂ISM1745
    前沿研究
    AI驱动药物从头设计，英矽智能提名PRMT5抑制剂ISM1745
    ⦿ ISM1745的新型骨架以英矽智能Chemistry42的从头设计结果为基础，该生成式AI平台集成40多个生成模型。 ⦿ 该候选化合物在多个癌症模型中表现出体内抗肿瘤活性，不仅显示出单药治疗的良好体内药效，还拥有与MAT2A抑制剂等靶向药物、化疗、免疫疗法联合使用的治疗潜力。 该化合物具有AI驱动的创新分子骨架，用于治疗MTAP缺失癌症。
    Insilico Medicine
    2025-01-02
    MTAP PRMT5 MAT2A
  • 新研究：100%这类“癌症”患者肿瘤已完全消失超过1年，没有恶化，也没有复发
    前沿研究
    新研究：100%这类“癌症”患者肿瘤已完全消失超过1年，没有恶化，也没有复发
    据国际癌症研究机构数据显示，2022年全球新发白血病为48.7万例，导致死亡人数为30.5万，是第10大致死癌症；中国新发白血病人数为8.2万，导致5万多人死亡，也是第10大癌症死亡原因。 而根据主要受累的细胞系列，白血病又可分为急性淋巴细胞白血病（ALL）、急性髓系白血病（AML）、慢性髓系白血病（CML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL），以及一些少见类型的白血病。 这一疾病以髓系来源的异常分化原始细胞克隆性扩增为特征， 年龄＜60岁 的患者 长期生存率为35%~45%，年龄≥60岁 的患者长期生存率仅 为10%~15%。
    学术经纬
    2025-01-02
  • 开门红|迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资
    医药投融资
    开门红|迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资
    迈科康生物
    2025-01-02
  • 今年，AAV疗法的有趣趋势！
    前沿研究
    今年，AAV疗法的有趣趋势！
    随着2024年迎来落幕，今年的AAV基因治疗的主旋律也定下了基调，在这一年中，可以看到一些上市AAV基因治疗面临着最开始预计市场潜力巨大，但实际上市后却发现商业化艰难的情况。 比如说，Biomarin准备了当时数一数二的生产设备和基地，但上市后却发现很少有人愿意买。 DMD似乎有成为主流的潜力。
    医药速览
    2025-01-02
    AAV
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