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  • 更安全、更有效：健康元新型β内酰胺酶抑制剂注射剂助力感染治疗升级
    前沿研究
    更安全、更有效：健康元新型β内酰胺酶抑制剂注射剂助力感染治疗升级
    健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”）重磅推出中国首个、全球唯一与美罗培南联用的新型β内酰胺酶抑制剂注射剂。 这一创新药物的上市，不仅巩固了健康元在抗感染领域的领先地位，也标志着其全球研发战略的全面升级，为应对抗生素耐药性提供了革命性的治疗选择。 健康元研发的新型β内酰胺酶抑制剂精准打破细菌“防御机制”，有效恢复美罗培南的抗菌作用，为患者提供更安全、高效的治疗选择。
    健康元药业集团
    2025-01-02
    β-内酰胺酶 感染 感染治疗
  • 广东第一批丨联邦制药利拉鲁肽注射液等三个品种获批开展分段生产试点
    审批动态
    广东第一批丨联邦制药利拉鲁肽注射液等三个品种获批开展分段生产试点
    2024年12月27日，经国家药品监督管理局批复同意，珠海联邦生物医药有限公司及其申报的 利拉鲁肽注射液 、 德谷胰岛素注射液 和 司美格鲁肽注射液 三个品种， 成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种 。 这一突破性进展体现了联邦制药在生物制药领域的生产与研发实力，也为企业在满足市场需求、提升生产效率与产品质量方面奠定了坚实基础 。 联邦生物公司自2022年以来一直呼吁生物制品分段生产试点制度，得到了国家药监局、广东省药监局、广东省政协、广东省商务厅、珠海市商务厅、中国医药企业协会等单位的大力支持。
    联邦制药
    2025-01-02
    广东
  • 普祺医药宣布完成超3亿元B轮系列融资！
    医药投融资
    普祺医药宣布完成超3亿元B轮系列融资！
    今日（ 2025年1月2日）， 普祺医药刚刚宣布完成了 超3亿元B轮系列融资 。 本轮投资机构包括北京市医药健康产业投资基金、亦庄国投、首发展集团、北科建集团、正奇能科集团等众多机构旗下基金及个人投资者。 根据新闻稿介绍， 本轮融资款项将用于现有核心产品 普美昔替尼（PG-011，pumecitinib）凝胶治疗成人及青少年轻中度特应性皮炎的3期临床研究及NDA申报 、拓展PG-011在其他适应症的应用及后续其他创新管线的临床推进。
    生物制品圈
    2025-01-02
  • 超10亿美元！信达生物与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物的全球独家许可协议
    交易并购
    超10亿美元！信达生物与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物的全球独家许可协议
    今日（ 2025年1月2日）， 信达生物宣布与罗氏（Roche ）达成全球独家合作与许可协议， 以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择 。 根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。 双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。
    生物制品圈
    2025-01-02
    DLL3 联药
  • 首次解决circRNA大规模纯化：PolyA聚合酶与亲和层析结合
    前沿研究
    首次解决circRNA大规模纯化：PolyA聚合酶与亲和层析结合
    首次 在circRNA序列中添加PolyA序列 ，采用 oligo(dT)亲和层析纯化得到circRNA。 从原文章中关于circRNA纯化方法的描述来看，circRNA中由于存在PolyA，会挂在 oligo(dT) 柱子上，可用水洗脱下来。 去除或者替换掉precusor前体中的poly(AC)间隔序列，让circRNA不再具有连续的腺苷酸。
    生物制品圈
    2025-01-02
    亲和层析
  • 2025 年有望在中国获批上市的 27款重磅新药
    审批动态
    2025 年有望在中国获批上市的 27款重磅新药
    随着2025年的到来，中国医药市场迎来了诸多令人期待的新药获批。 今年将有众多重磅新药在中国上市，涵盖了肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等多个领域。 本文将为读者详细盘点2025年在中国有望获批上市的新药。
    生物制品圈
    2025-01-02
    肿瘤
  • 德联News | 橙帆医药完成近5000万美元Pre-A轮融资,德联资本跟投
    医药投融资
    德联News | 橙帆医药完成近5000万美元Pre-A轮融资,德联资本跟投
    本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。 202 4年11月， 橙帆医药与Avenzo 达成8亿美元的战略合作，授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化Nectin4/TROP2 双特异性抗体偶联药物，同时保留在大中华区的相关权益。 双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。
    德联资本
    2025-01-02
    肿瘤 Pre-A轮融资 德联资本
  • 【新质生产力看张江】益诺思：从张江起步，陪伴中国创新药从萌芽到勃发
    公司动态
    【新质生产力看张江】益诺思：从张江起步，陪伴中国创新药从萌芽到勃发
    发展“新质生产力”正成为我国推动高质量发展的内在要求和重要着力点。 上海张江，作为中国科技创新的重要引擎，以其独特的创新生态和前沿技术，不断孕育出具有划时代意义的新质生产力。 为调研新质生产力的发展成果，张江科学城、财联社、《科创板日报》联合推出“新质生产力看张江”。
    张江发布
    2025-01-02
  • 13款！2024年FDA批准的抗体新药
    审批动态
    13款！2024年FDA批准的抗体新药
    数据截止2024年12月31日，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）在2024年共批准了50款新药，其中包括13款抗体新药（10款单抗和3款双抗）。 与2023年相比，所批准的抗体新药在数量上基本持平。 Tevimbra（替雷利珠单抗）是第二款在美国获批上市的国产PD-1，也是百济神州在美国获批的第二款药物。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-02
    抗体新药
  • 国产领跑全球！临床 DLL3 ADC 超半数已成功授权
    审批动态
    国产领跑全球！临床 DLL3 ADC 超半数已成功授权
    1 月 2 日，信达生物宣布，与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进靶向 Delta 样配体 3 （DLL3） 的新一代抗体偶联药物 （ADC） 候选产品 IBI3009 的开发，总金额高达 10.8 亿美 元 。 这是国内第 3 款达成 BD 授权的 DLL3 ADC。 根据协议条款，信达生物授予罗氏 IBI3009 的 全球开发、生产和商业化的独家权益 。
    Insight数据库
    2025-01-02
    DLL3 ADC
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