刚刚，NMPA发布公告通过优先审评审批程序批准北京东方运嘉药业有限公司申报的 中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒 上市。 2016年，小儿黄金止咳颗粒的临床试验申请成功获得批准，已在2023年9月完成 III 期临床研究 。 该药品具有清肺化痰,肃肺止咳功效。

1月2日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的 艾米迈托赛注射液 （商品名：睿铂生）上市。 据公开资料显示，艾米迈托赛是一款间充质干细胞疗法（MSC）。 该药最早于 2013 年 3 月在国内递交 IND申请，2024 年 6 月，艾米迈托赛被 CDE 纳入优先审评。

根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 国家药品监督管理局药品审评中心。

据介绍，移植物抗宿主病（GVHD）是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，GVHD分为急性GVHD（aGVHD）、慢性GVHD（cGVHD）和兼具有二者特征的重叠综合征， 防治GVHD对异基因造血干细胞移植成功、移植后长期生存及提高患者生活质量有重要意义。 该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。 艾米迈托赛注射液是一种来源于 人脐带的间充质干细胞产品 ，经过体外培养并配方化后用于临床治疗。

2025蛇年大吉，巳巳如意。 艾万拓的年度关键词里随处可见#J.T.Baker ® 品牌#，其化学品已有140多年的历史，一直延续着创新、纯度和批次一致性的传统，并以高品质产品，最优化的应用方案和功能性检测满足客户的高端应用需求，确保高精度和高重现性的结果。 J.T.Baker ® 均可以提供以下级别高纯溶剂。

近期，Eden宣布上市司美格鲁肽咀嚼软糖，这是 全球第一款司美格鲁肽咀嚼软糖。 这种首创的 GLP-1 软糖提供了与复方司美格鲁肽相同的活性成分。 Eden旨在以无需针头注射的便捷形式提供 司美格鲁肽等 GLP-1药物的益处，并推动实现患者的个性化用药 。

1月1日，和黄医药公告两项协议：公司拟以6.08亿美元（人民币44.78亿元）现金向上海医药和上海金浦健服股权投资管理有限公 司 出售其在上海和黄药业的45%的股权。 交易完成后， 上海医药将合计持有上海和黄药业60%股权，成为其实控人并对其并表 。 交易完成后，上海和黄药业股权结构。

1 月 2 日，阿斯利康和默沙东联合宣布其 PARP 抑制剂利普卓® （英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利） 在国内获批新适应症，用于 接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系 BRCA 突变 （gBRCAm） 、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗 。 阿斯利康新闻稿指出，截至 2024 年 12 月 25 日为止，这是在中国大陆 首个且唯一 获批针对早期乳腺癌 BRCA 突变的靶向治疗药物。 奥拉帕利是阿斯利康自主研发的PARP 抑制剂，也是首个阻断同源重组修复 （HRR） 缺陷的细胞/肿瘤中 DNA 损伤修复通路 (DDR) 的靶向治疗，例如 BRCA1 和/或 BRCA2 突变，或由其他药物 （如新的激素药物） 引起的缺陷。

2024 年，中国企业创新药在海外启动临床的数量 创近五年新低 。 Insight 数据库统计，2024 年启动的临床试验中 （首次公示时间为 24.01.01-24.12.31） ，申办者是中国企业、试验地点包含海外的新药临床试验共 122 项， 其中 III 期 （包括 II/III） 共有 14 项 （按登记号统计） 。 数据筛选方法：企业所在地为中国，试验地点除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外的所有国家和地区，试验目的为治疗性，试验状态剔除终止或者招募前撤回，登记/首次公示时间为20240101-20241231。

根据 法伯全渠道数据 显示，2023年黄嘌呤类药物在我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场占比近16%，2023年销售规模超过42亿元，同比增长35.9%，2021-2023年复合增长16.6%。 目前，该药物市场基本被内资企业占据，共2个品种纳入历次集采，其中，在第四批集采中，多索茶碱注射液获得最大规模购买合同，总金额高达4.34亿元。 根据 法伯全渠道数据 显示，2023年我国总体医疗机构黄嘌呤类药物市场规模达到42.1亿元，同比增长35.9%。