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  • 国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加快临床急需的细胞与基因治疗等药品审批上市
    研发注册政策
    国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加快临床急需的细胞与基因治疗等药品审批上市
    1月3日，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。 文件指出：加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市。 国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-04
    药品医疗器械
  • ADC的联合治疗
    前沿研究
    ADC的联合治疗
    ADC目前已成为治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的一类热门药物，进行了广泛的临床前和临床研究。 然而，与大多数细胞毒性药物的情况一样，由于耐药机制的出现，ADC作为单一疗法产生的客观反应或临床益处的持续时间仍然受到限制。 因此，ADC与其他抗癌药物的组合成为ADC药物开发的一个重要方向。
    小药说药
    2025-01-04
    实体瘤 ADC
  • 饶毅发表Cell子刊论文，发现迄今最显著的睡眠调控因子，开创睡眠研究新方法
    前沿研究
    饶毅发表Cell子刊论文，发现迄今最显著的睡眠调控因子，开创睡眠研究新方法
    睡眠 是动物体内由昼夜节律和稳态过程共同调节的一项重要生理活动。 在果蝇、小鼠、狗和人类身上采用的遗传学方法已被证明在揭示调控睡眠的基因方面十分有效。 2024年12月30日， 饶毅 教授团队在Cell 子刊 CellChemicalBiology 上发表了题为： Calcineurin: An essential regulator of sleep revealed by biochemical, chemical biological, and genetic approaches 的研究论文 。
    药渡
    2025-01-04
    chemical 睡眠调控因子 Cell子
  • 对抗CAR-T疗法后复发！《细胞》：关键靶点找到了
    前沿研究
    对抗CAR-T疗法后复发！《细胞》：关键靶点找到了
    CAR-T疗法利用免疫系统来寻找并杀死肿瘤细胞，在血液肿瘤的治疗方面表现出了惊人的疗效。 最早接受CAR-T治疗的急性淋巴细胞白血病儿童患者Emily Whitehead已经 超过十年无癌 ，让血液肿瘤患者看到了治愈的希望。 临床上，有多款 靶向B细胞表面CD19抗原的CAR-T细胞 ，可以有效治疗B细胞恶性肿瘤，如急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤。
    药明康德
    2025-01-04
    CD19 急性淋巴细胞白血病 CAR-T
  • 本周国内新药里程碑汇总：4款新药迎来首次批准，来自安斯泰来、科伦博泰、吉利德、铂生生物...
    审批动态
    本周国内新药里程碑汇总：4款新药迎来首次批准，来自安斯泰来、科伦博泰、吉利德、铂生生物...
    佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是首个获得全球监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法，可与跨膜蛋白CLDN18.2结合。 临床前研究表明，这种结合作用通过激活两种不同的免疫系统途径--抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）诱导癌细胞死亡。 研究显示：达到了其主要终点，即与安慰剂+mFOLFOX6相比，zolbetuximab+mFOLFOX6治疗的患者的无进展生存期（PFS）具有统计学意义；此外，该研究还满足了次要终点，即与安慰剂+ mFOLFOX6相比，zolbetuximab + mFOLFOX6治疗的患者的总生存期(OS)具有统计学意义。
    凯莱英药闻
    2025-01-04
    CLDN18
  • 我国首款干细胞治疗药品上市！
    审批动态
    我国首款干细胞治疗药品上市！
    这是国内首款获批上市的干细胞疗法。 据悉，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。 该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病。
    药渡
    2025-01-04
    异基因造血干细胞 移植物抗宿主病 干细胞治疗药品
  • 药明康德入选《时代周刊》World’s Best Companies in Sustainable Growth 2025 榜单
    公司动态
    药明康德入选《时代周刊》World’s Best Companies in Sustainable Growth 2025 榜单
    近日，药明康德宣布公司入选《时代周刊》“World’s Best Companies in Sustainable Growth 2025”榜单。 这一认可彰显了药明康德稳健的业绩表现和对可持续发展的坚定承诺。 榜单从业绩增长（Revenue Growth）、财务稳健（Financial Stability）和环境影响（Environmental Impact）三大维度对企业进行综合分析，旨在甄选在全球范围内可持续发展方面表现出色，同时保持强劲稳健财务表现的公司。
    药明康德
    2025-01-04
  • 开发新型变构小分子！辉瑞达成合作
    公司动态
    开发新型变构小分子！辉瑞达成合作
    日前，Atavistik Bio宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项研究合作协议，以加速发现新型精准变构小分子疗法，进而满足未竟的重大医疗需求。 Atavistik Bio是一家专注于开发精准变构小分子疗法的生物技术公司，致力于解决严重的未被满足的患者需求，尤其关注肿瘤学领域。 其首个候选药物ATV-1601是一种针对实体瘤的选择性变构抑制剂，预计将在2025年初进入临床研究。
    药明康德
    2025-01-04
    Atavistik Bio 新型变构小分子
  • 12月生物医药公司裁员汇总
    人事变动
    12月生物医药公司裁员汇总
    2024年对生物制药行业来说是艰难的一年，受全球经济下行压力和生物制药资本寒冬影响，生物医药行业裁员现象日益普遍。 裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组、降低管理成本等多方面。 Ring Therapeutics裁员约50%，现在只剩下大约40名员工。
    药渡
    2025-01-04
    生物医药
  • 专利撞车：Pan-KRAS赛道，这回可能是国内Biotech打败了MNC？
    前沿研究
    专利撞车：Pan-KRAS赛道，这回可能是国内Biotech打败了MNC？
    此前重点关注了Pan-RAS分子胶的专利撞车【 专利大撞车：药明与Revolution到底谁cover了谁的专利？ 如今Pan-KRAS的专利已经多到数以百计，若要整体分析的话定是一个非常庞大的工程，本文重点关注了已上临床的pan-KRAS之间，特别是国内Biotech与MNC之间，是否有专利问题。 检索结果显示，Pan-KRAS赛道已有管线上临床的玩家除了BI、Pfizer等MNC外，也有诸多国内Biotech的身影，如加科思、璎黎、百济神州。
    精准药物
    2025-01-04
    Pfizer Inc. Biotech Pan-KRAS
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