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  • Oncogene丨贝锦新/谢显彪团队揭示遗传多发性骨软骨瘤的新致病基因突变
    前沿研究
    Oncogene丨贝锦新/谢显彪团队揭示遗传多发性骨软骨瘤的新致病基因突变
    遗传多发性骨软骨瘤 （Hereditary Multiple Exotoses, HME） 是一种常染色体显性遗传病，其特征是患者会出现多发性的软骨骨帽凸起，而形成骨软骨瘤 【1, 2】 。 HME伴随着儿童期至青春期的骨骼生长而发病，多见于腿部、骨盆或肩胛骨等长骨部位。 因此，探究致病机制对HME的防控非常重要的。
    BioArtMED
    2025-01-04
    贝锦新 谢 Oncogene
  • 华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂国内获批临床，用于治疗MASH
    审批动态
    华东医药：GLP-1/GIP双靶点长效激动剂国内获批临床，用于治疗MASH
    近日，华东医药 申报的HDM1005注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。 HDM1005是一款 多肽类人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂 ， 该药物最早于2024年3月获得NMPA批准开展临床试验，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。 目前已获得Ia期、Ib期(第一部分)临床试验的顶线结果，并启动II期临床试验相关工作。
    药时空
    2025-01-04
    HD 双靶点长效激动剂
  • 2025，创新药龙头开了第一枪
    公司动态
    2025，创新药龙头开了第一枪
    DLL3靶点的全球竞争已成野火燎原之势。 信达生物的DLL3 ADC管线IBI3009打响了国产创新药2025年出海的第一枪，1月2日公司发布公告与罗氏达成合作，公司将以“8000万美元首付款+最高达10亿美元开发及商业化潜在里程碑付款+最高达中双位数的梯度销售提成”对价将IBI3009全球独家权益授予罗氏。 DLL3作为全球小细胞肺癌、神经内分泌瘤的热门药物开发靶点，催生了大量的重磅BD及M&A交易，而正是在这样的背景下，信达生物IBI3009作为刚进入临床的ADC创新分子能够顺利出海，大概率是让罗氏看到了潜在更优异的疗效及安全性潜力。
    药时空
    2025-01-04
    DLL3 创新药
  • 196家医药企业减员（附名单）
    人事变动
    196家医药企业减员（附名单）
    196家医药企业减员。 今年全年宣布人员裁撤的医药企业数量略高于2023年（192家）。 分时间段来看， 今年第一季度宣布相关信息的企业最多，达到58家，占全年的近三分之一 ，2023年第一季度也是当年减员信息公布最多的季度， 若这一趋势继续延续，2025年的人员裁撤小高峰或将在未来三个月内出现 。
    药时空
    2025-01-04
    医药企业减员
  • 华人学者一作Nature论文，利用类器官揭示罕见遗传脑病的病因和潜在治疗方法
    前沿研究
    华人学者一作Nature论文，利用类器官揭示罕见遗传脑病的病因和潜在治疗方法
    人类大脑皮层发育是一个高度复杂和协调的过程，受到严格的遗传调控。 改变基因表达或功能的罕见基因突变会破坏大脑皮层的结构，从而导致一系列神经系统疾病。 2025年1月1日，耶鲁大学 张策 （Ce Zhang） 作为第一作者，在 Nature 期刊发表了题为： Dysregulation of mTOR signalling is a converging mechanism in lissencephaly 的研究论文 。
    药时空
    2025-01-04
    脑病 遗传脑病 类器官
  • 中国博后一作Cell论文：发现帮助癌细胞逃逸CAR-T细胞治疗的关键蛋白，并找到“解药”
    前沿研究
    中国博后一作Cell论文：发现帮助癌细胞逃逸CAR-T细胞治疗的关键蛋白，并找到“解药”
    CAR-T 细胞疗法 等一系列癌症免疫疗法的兴起，为癌症治疗带来的新希望。 然而，CAR-T 细胞疗法难以持久缓解 B细胞恶性肿瘤 ，这一现象通常可归因于抗原逃逸。 例如，CD19 靶向的 CAR-T 细胞疗法中，有 28%-68% 的患者在治疗过程中癌细胞会降低或失去 CD19 表达，从而导致治疗效果降低甚至丧失。
    药时空
    2025-01-04
    CD19 癌细胞逃逸 CAR-T
  • 费用大降！落地苏州
    招标采购
    费用大降！落地苏州
    为进一步减轻孕检费用负担。 推进建设生育友好型社会。 “检测服务+诊断服务”方式收取费用。
    苏州发布
    2025-01-04
  • HA和NA共表达mRNA流感疫苗的设计和验证
    前沿研究
    HA和NA共表达mRNA流感疫苗的设计和验证
    他们将这种方法应用到当季的甲型和乙型流感病毒， 在接种疫苗后观察到高水平的功能性抗体， 并且可以保护 雌性小鼠和雄性雪貂 免受病毒株攻击 。 季节性流感疫苗研究进展。 疫苗是对抗季节性流感病毒感染的重要手段，但由于病毒抗原的快速漂移，每年都要根据流行毒株重新制备流感疫苗，一般预防的 4 种流感病毒株为甲型流感病毒 H1N1 、 H3N2 以及乙型流感 Victoria/Yamagata 。
    生物制品圈
    2025-01-04
    H1N1 H3N2 流感病毒
  • 核酸酶在人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产中的筛选及安全性评价
    前沿研究
    核酸酶在人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产中的筛选及安全性评价
    目的 在生产以Vero细胞为基质的液体人用狂犬病疫苗过程中，添加不同厂家的核酸酶，筛选合适的核酸酶处理条件，评价该条件下液体人用狂犬病疫苗的安全性。 方法 温度25 ℃、37 ℃下，向病毒液中加入酶解浓度为0.15、0.30 U/ml的核酸酶，经层析系统纯化后采用β-丙内酯灭活，制备成原液及成品。 结论 筛选到合适的酶解温度和酶解浓度，可将Vero细胞的DNA酶解成较小的片段，降低Vero细胞DNA残留量；动物安全性试验评价安全可靠，为Vero细胞基质疫苗的研发与应用奠定理论依据。
    生物制品圈
    2025-01-04
    人用狂犬病疫苗 Vero细胞
  • 2款疫苗新进展！怡道生物RSV疫苗获批临床、艾博生物带状疱疹疫苗申报临床
    审批动态
    2款疫苗新进展！怡道生物RSV疫苗获批临床、艾博生物带状疱疹疫苗申报临床
    2025年1月3日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 怡道生物科技（苏州）有限公司 的 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获得临床试验默示许可 ，受理号为CXSL2400711； 苏州艾博生物科技有限公司 的 冻干带状疱疹mRNA疫苗申报临床并获受理 ，受理号为CXSL2500001、CXSL2500002及CXSL2500003。 RSV是一种常见的呼吸道病毒，据估计每年导致全球超过300万名患者住院，超过2.6万名患者死亡。 易感人群包括5岁以下的儿童、65岁及以上成人、免疫抑制患者及肺病、心脏病患者。
    生物制品圈
    2025-01-04
    RSV 带状疱疹疫苗
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