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  • 首次被证明口服依然有效的抗体疗法；可穿越血脑屏障的TYK2变构抑制剂… | 一周盘点
    前沿研究
    首次被证明口服依然有效的抗体疗法；可穿越血脑屏障的TYK2变构抑制剂… | 一周盘点
    2. 中枢神经系统（CNS）渗透性TYK2抑制剂A-005取得积极的1期临床试验结果， 具有良好的耐受性，并能穿越血脑屏障。 3. 用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的 下一代衣壳组装调节剂（CAM）ABI-4334在 1b期临床试验中展现强力的 抗病毒活性，28天使患者血浆HBV DNA平均降低了2.9 log IU/mL。 此外，关键的探索性疗效终点结果显示，SOR102在多个临床终点方面具有良好的活性。
    药明康德
    2025-01-06
    HBV TYK2 血脑屏障
  • 双抗ADC：1+1>2
    前沿研究
    双抗ADC：1+1>2
    抗体偶联药物（ ADC ）包括抗体、连接子和细胞毒性有效载荷。 与传统化疗相比， ADC 靶向肿瘤有望减轻全身毒性作用，提供更广泛的治疗窗口和更高的治疗指数。 在过去的十年里， ADC 在治疗实体瘤和血液肿瘤方面逐渐成熟，成为抗肿瘤药物研究的一个革命性领域。
    药渡
    2025-01-06
    ADC 双抗ADC
  • 万字盘点！2024年上市申请获批准或受理的单抗药物
    审批动态
    万字盘点！2024年上市申请获批准或受理的单抗药物
    抗体药物，作为基于细胞工程技术和基因工程技术的抗体工程技术制备的药物，具备特异性高、性质均一以及靶向性强等优势。 接下来，我们将回顾2024年那些上市申请已至少在一个国家或地区获得批准或受理的单克隆抗体药物。 截至2024年12月，共有23种抗体治疗药物至少在一个国家或地区获得首次批准（详见表1）。
    药渡
    2025-01-06
    单克隆抗体 单抗药物
  • 2024年NMPA批准的重磅抗体类药物
    审批动态
    2024年NMPA批准的重磅抗体类药物
    表1. 2024年NMPA批准的重磅抗体类药物。 注：此处只统计首次获批的新药，不包含新适应症和类似药/改良新药及中药。 在这些新药中，肿瘤仍是创新主力，2024年共批准7款（35%）抗体类抗肿瘤新药，其次是自免（4款，20%）和神经精神类（3款，15%）药物，其他领域包括罕见病和内分泌、呼吸、感染等也都有创新产品获批上市（图1）。
    药渡
    2025-01-06
    肿瘤 抗体类药物 NMPA
  • 特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    临床研究
    特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    2025年1月6日，特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”），一家致力于创新药物研发的临床阶段生物制药公司，正式宣布已顺利完成用于特应性皮炎（AD）治疗的TDM-180935外用软膏IIa期临床试验（NCT06363461）。 TDM-180935外用软膏IIa期临床试验研究给药周期为8周，旨在评估两种不同剂量活性配方与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示，TDM-180935外用软膏具有良好的耐受性和显著的疗效，同时仅表现出极低的系统性暴露，表明该药物适用于覆盖大面积皮损的特应性皮炎治疗，这一积极结果为TDM-180935的进一步开发奠定了坚实基础。
    药渡
    2025-01-06
    特应性皮炎 特应
  • 显著抑制肿瘤生长！新型小分子抑制剂进入临床
    临床研究
    显著抑制肿瘤生长！新型小分子抑制剂进入临床
    在癌症治疗中， 周期蛋白依赖性激酶（CDK） 是一类热门靶点。 此外，CDK9是RNA转录的关键调控因子，可以促进多种癌症驱动基因的表达。 由于泛CDK抑制剂存在难以克服的毒性，选择性CDK9抑制剂的开发被提上日程。
    药明康德
    2025-01-06
    CDK9 癌症 小分子抑制剂
  • 男性，女性使用效果不同？《自然-医学》热议关于这类重磅减重疗法的7个关键问题
    研发注册政策
    男性，女性使用效果不同？《自然-医学》热议关于这类重磅减重疗法的7个关键问题
    近年来，从最初专注于糖尿病治疗的创新疗法到在减重领域被广泛应用，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）领域的研究取得了令人瞩目的进展，其显著的减重效果和创新的靶点机制重新点燃了行业的关注。 Q1：GLP-1RAs是否具有器官保护功效。 GLP-1是一种关键的血糖调节激素，它通过触发胰岛素的释放来降低血糖水平。
    药明康德
    2025-01-06
    糖尿病 减重 女性
  • 开发潜在“best-in-class”长效减重疗法！新锐达成合作
    公司动态
    开发潜在“best-in-class”长效减重疗法！新锐达成合作
    日前，iBio宣布扩展其心血管代谢和肥胖治疗开发计划，通过从AstralBio获得许可引入一种潜在“best-in-class”的长效抗肌肉生长抑制素（myostatin）抗体IBIO-600。 该抗体由AstralBio利用iBio的专有技术平台识别、设计，旨在通过皮下注射实现延长的半衰期。 iBio将全权负责该许可产品的研发、生产和商业化活动。
    药明康德
    2025-01-06
    肌肉生长抑制素 AstralBio 肥胖
  • 196家医药企业减员（附名单）
    人事变动
    196家医药企业减员（附名单）
    196家医药企业减员。 今年全年宣布人员裁撤的医药企业数量略高于2023年（192家）。 分时间段来看， 今年第一季度宣布相关信息的企业最多，达到58家，占全年的近三分之一 ，2023年第一季度也是当年减员信息公布最多的季度， 若这一趋势继续延续，2025年的人员裁撤小高峰或将在未来三个月内出现 。
    生物药知识云享
    2025-01-06
    医药企业减员
  • 2025开年新突破！上海六院任涛团队：自体干细胞移植显著改善IPF患者肺功能
    前沿研究
    2025开年新突破！上海六院任涛团队：自体干细胞移植显著改善IPF患者肺功能
    该项工作 首次对IPF患者近端至远端气道上皮及其干/祖细胞的衰老特征作了全景式描绘 ，发现IPF患者远端气道上皮衰老程度高于近端气道， 小气道上皮留存有自我更新和分化功能正常的基底干细胞 。 特发性肺纤维化（IPF）是一种常见的慢性、进行性间质性肺病（ILD），主要特征表现为肺间质纤维化，导致肺功能逐渐丧失。 传统观点认为IPF是一种以肺泡区域间质组织重塑和结构破坏为特征的器官纤维化。
    医麦客
    2025-01-06
    衰老 IPF
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