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  • 理论篇| 靶向实体瘤的CAR-M巨噬细胞药物开发
    前沿研究
    理论篇| 靶向实体瘤的CAR-M巨噬细胞药物开发
    In vivo刮起的风不仅在重塑CAR-T药物的研发，也正在深刻改变CAR-M药物开发的路线。 多日未更新，因为 我们 集中精力在对CAR-M药物做详尽调研，主要涉及理论基础，CAR结构设计，工艺路线，管线研发。 2020年3月23号，Nature Biotechnology 杂志上线一篇里程碑式的重磅文章: Human chimeric antigen receptor macrophages for cancer immunotherapy ，研究人员使用腺病毒载体 Ad5F35，首次制备表达嵌合抗原受体的巨噬细胞 （CAR-M） ，在体外和体内均表现出对恶性肿瘤细胞的高效吞噬和杀伤作用。
    生物制品圈
    2025-09-02
  • 青少年罕见肉瘤治疗现曙光！“得福组合”第六项适应症申报上市获受理
    审批动态
    青少年罕见肉瘤治疗现曙光！“得福组合”第六项适应症申报上市获受理
    近日，正大天晴1类创新药“得福组合”——贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症的上市申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 这是“得福组合”申报上市的第六个适应症，拟用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。 ASPS是一种罕见、转移率高、预后差的软组织恶性肿瘤，好发于青少年，发病率约占软组织肉瘤0.5%-1.0% 。
    正大天晴药业集团
    2025-09-02
  • Nature｜MIT团队：用开源工具BindCraft设计蛋白质结合剂
    前沿研究
    Nature｜MIT团队：用开源工具BindCraft设计蛋白质结合剂
    2025年8月27日，EPFL×MIT团队在《Nature》发表的题为“One-shot design of functional protein binders with BindCraft”的研究，提出了一款名为 BindCraft的开源自动化设计流程 ，彻底改变了这一局面。 传统计算设计方法的核心痛点，在于难以兼顾“结构准确性”与“功能有效性”——要么依赖固定靶标结构进行预定义支架对接，导致界面兼容性差；要么在backbone生成后难以精准优化功能界面。 BindCraft的创新之处，在于直接将AF2的结构预测能力融入设计全过程，通过反向传播（backpropagation）实现结合剂的结构、序列与界面协同优化，而非仅将AF2作为后续筛选工具。
    智药邦
    2025-09-02
  • 深圳市眼科医院张国明教授团队研发了眼内肿瘤智能诊断系统
    专家观点
    深圳市眼科医院张国明教授团队研发了眼内肿瘤智能诊断系统
    2025年8月30日，深圳市眼科医院 张国明教授团队 ，基于超广角眼底彩照，研发了一种眼内肿瘤智能诊断系统，该研究成果在《Nature》旗下刊物《Scientific Data》在线发表（影响因子6.9，中科院二区）。 眼内肿瘤包括脉络膜血管瘤、视网膜毛细血管瘤、脉络膜骨瘤、视网膜母细胞瘤和葡萄膜黑色素瘤等。 早期准确诊断眼内肿瘤对于保护视力和预防潜在的危及生命的并发症至关重要。
    医信眼科
    2025-09-02
  • 肺里的“云雾”散了！中盛溯源NCR101实现间质性肺病的逆转性修复
    前沿研究
    肺里的“云雾”散了！中盛溯源NCR101实现间质性肺病的逆转性修复
    药效越来越短，呼吸却越来越难。 其中包括 用力肺活量（FVC）提升20.2%，肺总容量增加，肺部磨玻璃影消失 。 输注后 8周 观察到 用力肺活量（FVC） 提高20.2% ， 其他药效指标HRCT评分、圣乔治呼吸系统问卷评估 （SGRQ）、6分钟步行试验距离均值较基线均有明显的改善。
    中盛溯源
    2025-09-02
  • 让创新药进得了医保也进得了医院
    医保动态
    让创新药进得了医保也进得了医院
    近年来 ，浙江省 以解决创新药 “ 进院难 ” 为主要切入口，立足医保职能， 持续 完善 “ 双通道 ” 管理措施，着力 发挥支付方式改革调节作用， 有效 推动医疗机构配备 创新药 数量 、创新药使用 人次、 医保 支出 金额逐年上升 。 以国家 谈判药品 为例， 202 4 年全省 惠及 2400 万人次 、医保基金支付 91.94 亿元，较 同期 分别增长 33 % 、 25 % ， 综合 报销 比例 达到 7 1 % 。 据统计，全省 88% 的三级医疗机构 如期在 1 个月内召开药事委员会。
    国家医保局
    2025-09-02
  • SHC Portfolio | 欧米尼医药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市
    审批动态
    SHC Portfolio | 欧米尼医药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市
    近日，上海欧米尼医药科技有限公司（以下简称：欧米尼医药）提交的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（适菲康 ® ）获国家药品监督管理局上市批准 ，用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 该药物的原研产品为葛兰素史克旗下的舒利迭 ® ，自2001年进入中国市场后长期占据主导地位，并于2017年被纳入国家医保乙类目录。 哮喘治疗领域市场潜力巨大——我国20岁及以上患者人数超过4500万，其中超过七成尚未确诊，但此前国产优质产品较为稀缺。
    上实资本
    2025-09-02
  • 困扰超十亿人的睡眠难题，莱镁医疗首创疗法终结困局
    公司动态
    困扰超十亿人的睡眠难题，莱镁医疗首创疗法终结困局
    阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）已成为困扰全球超十亿人的睡眠难题。 在临床上，该疾病主要表现为患者在睡眠过程中反复出现呼吸暂停和低通气。 目前， 已有相关指南将OSA视为严重的社会问题。
    动脉网-最新
    2025-09-02
  • 允英出品|突破组织局限，精准锁定“癌踪”，无创ctDNA甲基化MRD重磅上线！
    前沿研究
    允英出品|突破组织局限，精准锁定“癌踪”，无创ctDNA甲基化MRD重磅上线！
    允英针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌等实体瘤正式推出“无组织”ctDNA甲基化MRD检测项目。 该项目依托允英独创的专利甲基化检测技术，基于NGS平台对经大数据挖掘筛选出的中国人群癌症特异性甲基化位点进行检测，能够精准捕捉实体瘤复发信号。 MRD检测困境：无组织=低灵敏度。
    允英
    2025-09-02
  • 抗体巨头 all in 小核酸
    前沿研究
    抗体巨头 all in 小核酸
    为了重回增长渠道，再生元采取了以下措施： 推出阿柏西普高剂量版本 ，延长核心产品生命周期； 加速度普利尤单抗等产品新适应症的拓展 ，深挖现有大药增长空间，另外就是 押注前沿技术，开辟第二增长曲线 。 再生元在抗体药物优势基础上，已经将触角延伸至 基因疗法领域 ，其中 小核酸 便是其布局重点。 I nsight 数据库显示， 2024 年至今，再生元有 10 款新药首次进入了临床阶段，其中 6 款都是小干扰 RNA （ siRNA ） 疗法 ，覆盖 高脂血症、慢性肾病、肌萎缩侧索硬化症 等多个高价值领域。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-02
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