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  • Sci Data | 非肽类大环化合物渗透性数据库
    前沿研究
    Sci Data | 非肽类大环化合物渗透性数据库
    2025年1月3日，瑞典乌普萨拉大学Jan Kihlberg课题组在Scientific Data发表了题为A membrane permeability database for nonpeptidic macrocycles的论文。 Lipinski类药五规则作为一种高效筛选类药分子的定量准则，规定了类药分子应具备的特征：分子量小于500、氢键给体不超过5个、氢键受体不超过10个、油水分配系数对数值不超过5。 然而，近期研究 表明，约半数与人类疾病相关的靶点难以被传统的、符合五规则的小分子药物所干预。
    智药邦
    2025-01-07
    乌普萨拉大学 非肽类大环
  • 首个三类证+创新医疗器械获批，这一赛道起风了？
    审批动态
    首个三类证+创新医疗器械获批，这一赛道起风了？
    VR（虚拟现实）/AR（增强现实，包含MR混合现实）一直被认为在医疗应用具有巨大潜力，但直到最近才取得可观进展。 动脉网整理发现，2024年，这个赛道在监管获批上取得了巨大突破，不仅在获批数量上大幅增加，也获批了首个AR三类证以及创新医疗器械；在应用场景上也同样有多项进展。 作为目前主要的两种XR（扩展现实）技术，VR可通过头盔将用户与现实环境隔绝，让用户沉浸于计算机生成的纯虚拟数字环境中，AR则是一种真实世界的增强体验，在真实环境中增加或者移除由计算机实时生成的可以交互的虚拟物体或信息。
    动脉网-最新
    2025-01-07
    AR 创新医疗
  • 首个三类证+创新医疗器械获批，这一赛道起风了？
    审批动态
    首个三类证+创新医疗器械获批，这一赛道起风了？
    VR（虚拟现实）/AR（增强现实，包含MR混合现实）一直被认为在医疗应用具有巨大潜力，但直到最近才取得可观进展。 动脉网整理发现，2024年，这个赛道在监管获批上取得了巨大突破，不仅在获批数量上大幅增加，也获批了首个AR三类证以及创新医疗器械；在应用场景上也同样有多项进展。 作为目前主要的两种XR（扩展现实）技术，VR可通过头盔将用户与现实环境隔绝，让用户沉浸于计算机生成的纯虚拟数字环境中，AR则是一种真实世界的增强体验，在真实环境中增加或者移除由计算机实时生成的可以交互的虚拟物体或信息。
    动脉网
    2025-01-07
    AR 创新医疗
  • AhR靶点研究新突破！泽德曼创新药IBD适应症中美双报获批
    审批动态
    AhR靶点研究新突破！泽德曼创新药IBD适应症中美双报获批
    近日，由上海泽德曼医药科技有限公司研发的创新药TAN-118获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）临床试验默示许可， 这是继2024年10月该产品获得美国FDA临床试验许可之后又一里程碑事件。 这意味着，该款具有全新结构的AhR候选药，有望开展全球同步多中心临床研究。 炎症性肠病（IBD）是一种主要累及胃肠道的慢性、复发性、炎症性疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，有“不死癌症”之称，当前全球约有600-800万炎症性肠病患者，临床需求及潜在市场巨大。
    汉康资本
    2025-01-07
    AhR IBD
  • 开发口服大环药物，新锐完成9000万欧元A轮融资
    医药投融资
    开发口服大环药物，新锐完成9000万欧元A轮融资
    Orbis Medicines今日宣布完成9000万欧元A轮融资，使公司累计融资总额达到1.16亿欧元。 本次融资将用于支持Orbis开发其名为 nCycles 的新一代口服大环药物。 大环化合物是一类具有环状结构的化合物，因其卓越的多样性，可以针对广泛的蛋白质靶点。
    药明康德
    2025-01-07
    大环药物
  • 死亡风险降低近80%！突破性疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    死亡风险降低近80%！突破性疗法获FDA优先审评资格
    Sentynl Therapeutics和Fortress Biotech宣布，美国FDA已受理其在研疗法CUTX-101用于治疗Menkes病的新药申请（NDA），并授予优先审评资格。 该申请的PDUFA日期为2025年6月30日。 Menkes 病是一种由编码铜转运蛋白的 ATP7A 基因突变引起的罕见 X 染色体隐性遗传儿科疾病。
    药明康德
    2025-01-07
    ATP7A FDA 死亡风险
  • 3个月显著改善视力！潜在“first-in-class”疗法积极临床结果公布
    临床研究
    3个月显著改善视力！潜在“first-in-class”疗法积极临床结果公布
    Oculis Holding今日宣布，其在研疗法OCS-05，在用于治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验中取得了积极的顶线结果。 试验达到安全性主要终点，并在多个关键疗效次要终点上实现了统计学显著性。 ACUITY试验为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估急性视神经炎患者在接受每日一次静脉注射OCS-05（2 mg/kg或3 mg/kg）达五天的安全性和疗效，这些患者同时接受类固醇治疗。
    药明康德
    2025-01-07
    3m 视神经炎 first-in-class
  • 11项重磅研究，定义靶向蛋白降解年度突破！创新技术能否突破“不可成药”困境？
    前沿研究
    11项重磅研究，定义靶向蛋白降解年度突破！创新技术能否突破“不可成药”困境？
    。 在这篇文章中，药明康德内容团队将带领读者深入了解蛋白降解技术在2024年的11项突破性进展，包括PROTAC和分子胶的前沿研究进展，以及一系列极具潜力的创新技术平台。 PROTAC&分子胶：攻克“不可成药”靶点。
    药明康德
    2025-01-07
    靶向蛋白降解
  • CDH17：消化道肿瘤新星冉冉升起
    前沿研究
    CDH17：消化道肿瘤新星冉冉升起
    2024年8月23日，普众发现1类新药注射用AMT-676在国内获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。 据公开资料，AMT-676是普众发现研发的一款CDH17靶向抗体偶联药物（ADC），其针对晚期实体瘤的1期临床研究已在澳大利亚启动。 在肿瘤组织中，CDH17在胃、胰腺、肝、食道、胆管癌和结直肠癌中过表达，被认为是消化道肿瘤药物研发的潜力靶点。
    药研网
    2025-01-07
    CDH17
  • 博安生物授权科兴制药在中国香港和澳门地区独家推广地舒单抗注射液
    审批动态
    博安生物授权科兴制药在中国香港和澳门地区独家推广地舒单抗注射液
    1月6日，博安生物宣布，其与科兴制药围绕两款 地舒单抗注射液BA6101 （中文商品名：博优倍®）和 BA1102（中文商品名：博洛加®） 的商业化权益签署协议，授权后者在中国香港和澳门地区独家推广两款产品。 BA6101和BA1102分别为地舒单抗原研参照药Prolia®和Xgeva®的生物类似药。 在全球范围内 ，Prolia®广泛应用于骨质疏松症 ，而 Xgeva®则用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤、高钙血症的治疗 。
    药研网
    2025-01-07
    骨质疏松症
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