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  • 邦耀生物：异体通用型 CAR-T 新适应症 IND 获批
    审批动态
    邦耀生物：异体通用型 CAR-T 新适应症 IND 获批
    这是继 2023 年 7 月，BRL-301 在急性淋巴细胞白血病 （ALL） 领域取得里程碑进展，获得 CDE 的 IND 批准 （受理号：CXSL2300315） 后，邦耀生物在血液肿瘤治疗领域的又一重大突破，标志着该产品向覆盖更广泛 B 细胞恶性肿瘤适应症的目标迈出关键一步。 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 （B-NHL） 是一组来源于 B 淋巴细胞，发生在淋巴结和/或淋巴结外淋巴组织的具有明显异质性的恶性肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的 75-93%。 因此，对于无法耐受高强度治疗或自体 T 细胞质量不佳的肿瘤患者，亟需更安全、可及性更高的创新疗法。
    医麦客
    2025-04-22
    急性淋巴细胞白血病 CAR-T
  • 针对肾细胞癌，英百瑞抗体偶联 NK 细胞联合疗法获批 Ⅱ 期临床
    临床研究
    针对肾细胞癌，英百瑞抗体偶联 NK 细胞联合疗法获批 Ⅱ 期临床
    细胞治疗联合抗血管生成药物为晚期肾癌患者带来新的希望。 肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的 80%~90%。 我国肾细胞癌发病率为 4.02/10 万，年龄标准化发病率为 2.66/10 万。
    医麦客
    2025-04-22
    肾细胞癌
  • 脐带间充质干细胞治疗糖尿病如何？334名患者证实安全有效，血糖和C肽水平显著改善！
    临床研究
    脐带间充质干细胞治疗糖尿病如何？334名患者证实安全有效，血糖和C肽水平显著改善！
    糖尿病是困扰全球亿万患者的慢性代谢性疾病，长期以来，我们只能依靠胰岛素和药物来控制病情，但副作用和疗效有限一直困扰着患者们。 什么是脐带间充质干细胞。 值得关注的是，目前我国在研的干细胞创新药中，就有40多款以脐带间充质干细胞为基础。
    华隆生物
    2025-04-22
    脐带间充质干细胞 糖尿病 血糖
  • 通用型CAR-T疗法降低HvGR的策略分析
    前沿研究
    通用型CAR-T疗法降低HvGR的策略分析
    近年来，CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中展现出革命性的疗效，但其高昂的成本和个体化制备的局限性阻碍了其广泛应用。 在此背景下，通用型CAR-T（异体CAR-T）凭借 “批量生产、成本低廉、即用即取” 的潜力，成为全球生物医药企业竞相布局的焦点。 然而，宿主抗移植物反应（HvGR）始终是通用型CAR-T面临的一个待解决的核心挑战。
    博生吉细胞研究
    2025-04-22
    肿瘤 CAR-T
  • 多款创新靶向药获Ⅰ级推荐！《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025）》发布
    临床研究
    多款创新靶向药获Ⅰ级推荐！《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025）》发布
    4月18日，中国临床肿瘤学会（CSCO）正式发布《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025）》，为非小细胞肺癌规范化诊疗提供权威指引。 其中，中国生物制药（1177.HK）于2024年上市的 3款1类创新药——枸橼酸依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）、富马酸安奈克替尼胶囊（商品名：安柏尼）、格索雷塞片（商品名：安方宁）获指南Ⅰ级推荐 。 依奉阿克：获IV期ALK融合NSCLC一线治疗I级推荐。
    正大制药订阅号
    2025-04-22
    ALK 非小细胞肺癌 CSCO
  • GLP-1受体激动剂：从代谢调节到疼痛治疗的新探索
    前沿研究
    GLP-1受体激动剂：从代谢调节到疼痛治疗的新探索
    药时空
    2025-04-22
    疼痛
  • FDA 专员发声：罕见病审批新路径与公众信任危机
    审批动态
    FDA 专员发声：罕见病审批新路径与公众信任危机
    罕见病审批推新径，加速疗法上市进程。 马卡里在访谈中透露，FDA 正在关注一条针对罕见病药物的 “新路径”。 这一创新机制意味着，在某些特殊情况下，即便缺乏随机对照临床试验的数据，一些罕见病药物也有可能获得批准。
    生物制品圈
    2025-04-22
    罕见病
  • 礼来 III 期试验告捷，承诺美国本土生产减肥药
    临床研究
    礼来 III 期试验告捷，承诺美国本土生产减肥药
    这一决策不仅与 orforglipron 的良好试验表现相关，还与特朗普政府的政策施压密切相关。 orforglipron 试验成果亮眼，市场前景被看好。 在 4 月的一场发布会上，礼来公司公布了 orforglipron 令人振奋的 III 期试验数据。
    生物制品圈
    2025-04-22
    减肥 减肥药
  • Tempest Therapeutics 大幅裁员 80%，谋求战略转型渡难关
    公司动态
    Tempest Therapeutics 大幅裁员 80%，谋求战略转型渡难关
    为应对资金紧张的局面，推进临床阶段项目并实现股东价值最大化，该公司在探索战略转型的同时，宣布大幅裁员，这一举措在行业内掀起了波澜。 裁员消息震惊行业，削减幅度高达 80%。 Tempest Therapeutics 的裁员决定来得十分突然。
    生物制品圈
    2025-04-22
  • 打破百年偏见：从毒物受体到免疫治疗新星——认识芳香烃受体（AHR）
    前沿研究
    打破百年偏见：从毒物受体到免疫治疗新星——认识芳香烃受体（AHR）
    1976 年，美国科学家 Poland 与 Glover 在研究剧毒污染物二噁英（ TCDD ）时，意外发现了一种能与毒素特异性结合的蛋白 —— 芳香烃受体（ AHR ） 。 自此近 50 年间， AHR 因介导环境毒素的致癌、致畸作用而被视为 " 危险分子 " ，药物研发领域对其避之不及。 2016 年，首个 AHR 激活剂 Tapinarof 获批治疗银屑病，标志着这一靶点从 " 毒理噩梦 " 正式逆袭为 " 免疫治疗新星 " 。
    小药说药
    2025-04-22
    AhR 芳香烃受体
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