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  • 迈诺威医药完成亿元级B轮融资
    医药投融资
    迈诺威医药完成亿元级B轮融资
    近日， 迈诺威医药顺利已完成亿元级B轮融资 ，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。 作为国内消费医疗创新药研发的新锐力量，迈诺威医药近期迎来重要里程碑：自主研发的DCA去氧胆酸注射液（品牌名：蓉芷®）已于今年6月成功获批上市，成为中国首个合规溶脂注射药品。 迈诺威医药相关产品有望成为精神与损容性领域创新药赛道极具爆发力的增长引擎。
    生物天使
    2025-08-25
  • Nature背靠背 | 从机制到干预：脑内跨细胞糖脂代谢耦合失衡的机制与小胶质细胞精准替换策略
    前沿研究
    Nature背靠背 | 从机制到干预：脑内跨细胞糖脂代谢耦合失衡的机制与小胶质细胞精准替换策略
    中枢神经系统 （ CNS ） 中存在多类组织驻留巨噬细胞，分布于不同解剖位置并执行特定功能。 位于脑界面的 CNS相关巨噬细胞 （ CAMs ） 主要维持屏障完整性并参与炎症反应；而脑实质内的 小胶质细胞 则通过分泌脑源性 神经营养因子 （ BDNF ） 、 胰岛素样生长因子1 （ IGF-1 ） 等支持神经元与少突胶质细胞，并通过清除凋亡细胞和异常突触维持 神经系统 稳态 【1】 。 HCT已用于治疗X-连锁肾上腺脑白质营养不良、部分溶酶体贮积症等神经代谢病，其疗效依赖供体细胞跨越血脑屏障并在CNS定植，从而提供缺失的基因产物 【4】 。
    BioArt
    2025-08-25
  • Immunity丨移植野生菌群的实验鼠：打造更接近人类的免疫研究新模型
    前沿研究
    Immunity丨移植野生菌群的实验鼠：打造更接近人类的免疫研究新模型
    已有研究表明，将野生小鼠的微生物群移植到实验室小鼠中，可显著增强后者对人类免疫反应的模拟能力。 但此前的方法 （如反复暴露于特定病原体或与宠物店小鼠共饲养） 存在操作复杂、微生物群不稳定等问题。 为此，本研究团队通过胚胎移植技术，将C57BL/6小鼠胚胎植入野生小鼠子宫，培育出携带野生微生物群的小鼠品系 （wildling mice） ，其兼具实验室小鼠的遗传可控性和野生小鼠的复杂微生物群。
    BioArt
    2025-08-25
  • Nature | Sabatini等解析mTORC1氨基酸感应的结构机制
    前沿研究
    Nature | Sabatini等解析mTORC1氨基酸感应的结构机制
    作为细胞生长和代谢的关键开关，mTORC1 的活性受到氨基酸的精细调节。 然而，氨基酸传感器究竟如何通过 GATOR2 将信号传递给 mTORC1，一直缺乏直接的结构证据。 该研究 通过冷冻电镜、突变体验证和分子模拟等手段，系统地揭示了氨基酸 信号传递给 mTORC1 的分子基础。
    BioArt
    2025-08-25
  • 全球首款巨核细胞注射液获批临床
    审批动态
    全球首款巨核细胞注射液获批临床
    2025年8月22日， 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得美国药品监督管理局（FDA）的正式批准！ 这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用造血干细胞分化获得的巨核细胞产品，适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，这将是现有的升板药治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。 这是血霁生物重磅推出的“隐身管线”—— 全球首个用于血小板数量回升的巨核细胞注射液 ，这也是血霁生物自主研发的无任何基因编辑的细胞治疗产品， 将以全球首款细胞新药进入全球百亿美金的升板药市场的竞争 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-25
  • 投资约7亿元！国内一细胞药物规模化生产基地启用
    医药投融资
    投资约7亿元！国内一细胞药物规模化生产基地启用
    近期，恒赛生物临港研发生产基地启用仪式在临港新片区生命蓝湾智造园隆重举行。 该细胞药物规模化生产基地总投资约7亿元，其面积逾6300平方米，配备国际先进的专业设施，具备每年为5000名患者提供树突细胞（DC）疫苗的生产能力，预计年产值约15亿元。 公司首款在研细胞药物KSD-101，不仅是全球首个靶向EB病毒（EBV）的广谱DC疫苗，也是中国首个获得FDA IND批准的原创性DC疫苗。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-25
  • 金斯瑞创始人王鲁泉创办的信华生物完成数千万美元A轮系列融资
    医药投融资
    金斯瑞创始人王鲁泉创办的信华生物完成数千万美元A轮系列融资
    8月25日，专注于新一代智能大分子药研发的创新企业——信华生物药业（广州）有限公司（以下简称“信华生物”）宣布完成数千万美元A轮系列融资。 其中，A+轮融资由杏泽资本领投；A轮融资由三一创新投资领投，红杉中国等其他老股东跟投。 资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速首创新药（FIC）和同类最佳药（BIC）的研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-25
  • 药品研发注册申报CMC文件管理体系进阶提升策略
    研发注册政策
    药品研发注册申报CMC文件管理体系进阶提升策略
    CMC文件作为药品研发与注册的核心技术文档，系统记录了药物活性成分从原料制备到制剂生产的全过程关键信息， CMC文件在确保药品质量一致性与合规性中的基础性作用， 是药品监管机构评估产品质量和安全性的重要依据。 本次专题培训聚焦CMC文件全生命周期管理，系统解析了从原料药到制剂、从研发到商业化的技术文件架构逻辑。 培训内容深度整合了ICH、FDA、EMA等国际监管框架的技术要求，针对企业实际工作中面临的变更控制、数据完整性、多部门协作等痛点问题，提供了可落地的解决方案。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-25
  • 热烈欢迎 | 郑小红（Michelle Zheng）博士担任臻格生物CSO
    人事变动
    热烈欢迎 | 郑小红（Michelle Zheng）博士担任臻格生物CSO
    2025年8月25日，我们非常荣幸地宣布，郑小红（Michelle Zheng）博士正式加入臻格生物，任Chief Strategy Officer（CSO，首席战略官)，负责公司全球策略和商务拓展，向臻格生物董事长兼首席执行官陈建新先生汇报。 Zencore Biologics。 Warmly Welcome Dr. Michelle Zheng as CSO of Zencore Biologics。
    臻格生物
    2025-08-25
  • EpCAM靶向CAR-T疗法IMC001：晚期胃癌的新希望，详解临床前与临床数据
    临床研究
    EpCAM靶向CAR-T疗法IMC001：晚期胃癌的新希望，详解临床前与临床数据
    胃癌是全球常见的恶性肿瘤，尤其在亚洲高发，晚期患者预后极差，晚期患者预后差（二线治疗 ORR 13.6-33% ， PFS 2.3-5.3 个月， OS 7.0-11.1 个月；三线 ORR 2.8-11.2% ， PFS 1.6-2.6 个月， OS 4.8-6.5 个月）。 EpCAM 在正常组织中表达有限，主要局限于某些上皮细胞的基底侧膜，例如结肠、小肠、肝前体细胞和胆管等。 IMC001 是一种自体 EpCAM 靶向的第二代 CAR-T 细胞疗法， CAR 结构包括人源化 HuC215 scFv （针对 EpCAM ）、 CD28 跨膜和胞内共刺激域，以及 CD3ζ 信号域。
    博生吉细胞研究
    2025-08-25
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