2025年1月2日，信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进DLL3-ADC IBI3009产品的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。 那么问题来了， 作为MNC，罗氏为什么要引进一款治疗SCLC的ADC呢。 一直以来， MNC引进管线无非主要是一下几个方面的原因：1）切入新的赛道进行相关管线的布局；2）对现有管线进行补充或者更新，以巩固自己在相关领域的地位；3）与自身相关管线联合，进一步提升相关药物的疗效 。

对于Valo Health的CEO来说，公布OPL-0401的临床数据似乎是一个棘手的问题，因为在2024年上半年，公司接连失去了两位CEO。 最近，Valo Health公布了其OPL-0401在糖尿病视网膜病变患者中的Ⅱ期SPECTRA临床试验的顶线数据。 结果显示，该试验未能达到其主要或次要终点，因此Valo决定暂停开发该项目。

近日，Fierce Biotech发布了2024年生物医药领域裁员名单。 文章显示，2023年统计的187次裁员发生在生物技术公司，与2022年的119次相比，增长了57%。 而2024年则增至189次裁员，其中1月、5月、8月裁员数量超20次，除了6月的7次裁员，剩下的8个月，皆有10次以上裁员。

银屑病（Psoriasis，也被称作牛皮癣）作为一种顽固且常见的慢性皮肤病，不仅在生理上给患者带来瘙痒、疼痛等困扰，更在心理上形成沉重的负担。 尽管现代医学在治疗银屑病方面取得了一定的进展，传统疗法如外用药物、光疗及生物制剂等已帮助许多患者控制症状，但治疗过程往往伴随依从性差、费用高及长期副作用等问题，特别是在病情反复的情况下，患者的生活质量依然难以大幅改善。 银屑病（Psoriasis），影响全球1.25亿人，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤疾病，它是由于皮肤屏障细胞的异常增殖和细胞因子（参与免疫反应的蛋白质家族）的激活而引起的。

1 月 7日，华辉安健的 HH-003 注射液 （Libevitug，立贝韦塔单抗） 拟纳入优先审评，用于 治疗慢性丁型肝炎病毒 （HDV） 感染 。 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的 全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前 S1 （PreS1） 区的中和抗体 。 它通过特异性结合 HBV/HDV 表面的 PreS1 区域，阻断 HBV、HDV 和其受体 NTCP 的结合从而阻止病毒进入肝细胞，中和病毒的感染。

今日，加科思药业宣布，其自主研发的 KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib，JAB-21822）注册性临床试验数据在《Nature Medicine》（影响因子58.7）发布 ，这是公司首次公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线以及上肺癌患者的完整数据。 关于最新披露研究数据。 这是一项在中国进行的，单药治疗KRASG12C 突变晚期实体瘤患者的 1/2 期开放标签研究。

本文将近期药物研发新兴靶标进行汇总，涵盖肿瘤、代谢、心血管等领域，这些靶标一般是近期报道的具有一定治疗潜力的新型靶标，以期为科研人员提供参考。 表1：近期报道的新型药物靶标列举。 近期，在 Cell Metabolism 上发表了题为“ ACSS2 acts as a lactyl-CoA synthetase and couples KAT2A to function as a lactyltransferase for histone lactylation and tumor immune evasion ”的文章（Ref 1），揭示了乳酸代谢在肿瘤免疫逃逸中的作用，并发现了一种新的乳酰辅酶A合成酶——ACSS2。

年终盘点系列1：2024年未被批准的上市申请。 最近，我会盘点下2024年的国内注册审评情况。 按药品名称的去重企业数排序，排在 第一位的是乙酰半胱氨酸注射液 ，共有18个企业的受理号未被批准。

昨日晚间，药明生物宣布其全资子公司 药明海德 （WuXi Vaccines）与 默沙东 （MSD International GmbH）达成协议， 默沙东将收购药明海德在爱尔兰的疫苗工厂，总交易金额约为5亿美元。 药明海德专注于疫苗合同定制研发和生产（CDMO）业务。 药明生物于2024年8月30日宣布计划以1.085亿美元（约合8.463亿港元）收购海利生物持有的药明海德30%股权。

胶质母细胞瘤（GBM） 是中枢神经系统高侵袭性和致死性的原发恶性肿瘤， 胶质瘤干细胞（GSCs） 是GBM中具有自我更新、驱使肿瘤进展、参与免疫逃逸功能的一类细胞。 GSCs复杂的免疫微环境是导致GBM预后不良的最主要因素之一。 浆细胞是B细胞终末分化状态，然而，B细胞家族在中枢神经系统恶性肿瘤微环境中的特征和功能尚未明确。